Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
오스틴제약(주)
1캡슐 중 150밀리그램
무색의 결정성 가루를 함유한 상ㆍ하 적색의 경질캅셀제
1캡슐 중 150밀리그램,트리바비린,USP,100,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기 제조일로부터 36 개월
신고
1998-02-17
• 바이로시드캅셀 ( 트리바비린 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 결정성 가루를 함유한 상ㆍ하 적색의 경질캅셀제 • 모양 : • 업체명 : 오스틴제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1998-02-17 • 품목기준코드 : 199801855 • 표준코드 : 8806543012003, 8806543012010 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 ( 캡슐제 )( 시럽제 ) 만성 C 형 간염에서 인터페론 알파 -2b 또는 페그인터페론 알파 -2a,-2b 주사와 병용투여 ( 흡입제 ) 유아 및 소아의 Respiratory Syncytial Virus(RSV) 에 기인한 하부 호흡기도의 감염증 용법용량 ( 캡슐제 , 시럽제 ) 1. 성인 : 1 일 2 회 , 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다 . 1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg( 아침 400 mg, 저녁 400 mg) 2) 65 85 kg : ∼ 하루 1000 mg( 아침 400 mg, 저녁 600 mg) 3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg( 아침 600 mg, 저녁 600 mg) 2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1 일 600 mg 으로 감량하고 , 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료 를 중단한다 . 3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4 주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1 일 600 mg 으로 감량하고 , 감량복용 4 주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다 . 4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다 . ( 흡입제 ) 1. 조제 무균조작법으로 100 mL 유리 바이알의 원래 약물을 최소 75 mL 이상의 무균 주사용수나 흡입용 수에 용해시키고 잘 흔든다 . 그 후 깨끗한 다른 용기에 옮겨담고 무균 주사용수나 흡입용수를 더 부어 최종 총부피를 300 mL( 최종농도 20 mg/mL) 로 맞춘다 . 용액은 다른 항생물질이나 다른 Lees het volledige document