Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1프리필드시린지(0.3mL) 중
유리주사기에 든 무색투명한 액상주사제로서 주사기 끝은 고무마개로 되어 있으며 별도로1회용 주사침이 첨부되어 있다.
1프리필드시린지(0.3mL) 중,재조합인에리스로포이에틴(에포에틴-베타) 숙주:Chinese Hamster Ovary Cell 벡터:DN2-3 종세포주:CHO DN2-3 α3,별규,2000,아이.유
제조원 포장단위
전문의약품
[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
밀봉용기, 2 - 8℃에서 차광하여 보관 제조일로부터 24 개월
허가
2000-08-09
• 리코몬주사액프리필드시린지 2000 아이유 ( 재조합인에리스로포이에틴 ) • 기본정보 • 성상 : 유리주사기에 든 무색투명한 액상주사제로서 주사기 끝은 고무마개로 되어 있으며 별도 로 1 회용 주사침이 첨부되어 있다 . • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [249] 기타의 호르몬제 ( 항호르몬제를 포함 ) • 허가일 : 2000-08-09 • 품목기준코드 : 200008879 • 표준코드 : 8806449008506, 8806449008513, 8806449008520 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 만성 신부전 환자에 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈 2. 출생시 750 그람 ~1500 그람의 무게를 갖는 34 주재태기 이전출생 미숙아에 나타나는 빈혈의 예 방 3. 자가수혈환자에서 예치 자가혈액량의 증가 . 만일 , 수술에 많은 양의 혈액 ( 여자 : 4 단위이상 , 남 자 : 5 단위이상 ) 이 필요하거나 , 자가혈액량 확보에 필요한 기간이 너무 짧아 자가혈 예치가 곤란 한 경우에는 중등도의 빈혈 (PCV 가 33~39% 정도이고 , 철결핍이 없는 경우 ) 환자에 이 약을 투여 한다 . 4. 화학요법을 받는 비골수성종양 ( 고형암 , 다발성골수종 , 저급비호지킨림프종 또는 만성림프구 성백혈병 ) 성인환자에 있어서의 빈혈의 치료 용법용량 프리필드시린지는 바로 사용할 수 있도록 되어있다 . 주사액은 맑거나 약간 유광 ( 乳光 ) 을 나타내 며 색깔이 없고 육안으로 관찰되는 입자가 없는 경우에만 투여해야 한다 . 프리필드시린지는 멸균 상태이며 시린지당 1 회 이상 사용해서는 안된다 . 1. 만성 신부전 환자에 나타나는 빈혈 1) 교정기 빈혈개선의 목표치는 헤 Lees het volledige document