리코몬주사액프리필드시린지1000아이유(재조합인에리스로포이에틴)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018
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23-09-2018

Beschikbaar vanaf:

제이더블유중외제약(주)

Dosering:

1프리필드시린지(0.3mL) 중

farmaceutische vorm:

유리주사기에 든 무색투명한 액상주사제로서 주사기 끝은 고무마개로 되어 있으며 별도로1회용 주사침이 첨부되어 있다.

Samenstelling:

1프리필드시린지(0.3mL) 중,재조합인에리스로포이에틴(에포에틴-베타) 숙주:Chinese Hamster Ovary Cell 벡터:DN2-3 종세포주:CHO DN2-3 α3,별첨규격(전과동),1000,아이.유

Eenheden in pakket:

제조원 포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Product samenvatting:

밀봉용기, 2 - 8 ℃에서 차광하여 보관 제조일로부터 24 개월

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2000-08-09

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                •
리코몬주사액프리필드시린지
1000
아이유
(
재조합인에리스로포이에틴
)
•
기본정보
•
성상
:
유리주사기에 든 무색투명한 액상주사제로서 주사기
끝은 고무마개로 되어 있으며 별도
로
1
회용 주사침이 첨부되어 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2000-08-09
•
품목기준코드
:
200008878
•
표준코드
:
8806449008407, 8806449008414, 8806449008421
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
만성 신부전 환자에 나타나는 다음의 빈혈
1)
증후성 빈혈
2)
수혈이 필요한 빈혈
2.
출생시
750
그람
~1500
그람의 무게를 갖는
34
주재태기 이전출생 미숙아에 나타나는 빈혈의 예
방
3.
자가수혈환자에서 예치 자가혈액량의 증가
.
만일
,
수술에 많은 양의 혈액
(
여자
: 4
단위이상
,
남
자
: 5
단위이상
)
이 필요하거나
,
자가혈액량 확보에 필요한 기간이 너무 짧아 자가혈
예치가 곤란
한 경우에는 중등도의 빈혈
(PCV
가
33~39%
정도이고
,
철결핍이 없는 경우
)
환자에 이 약을 투여
한다
.
4.
화학요법을 받는 비골수성종양
(
고형암
,
다발성골수종
,
저급비호지킨림프종 또는 만성림프구
성백혈병
)
성인환자에 있어서의 빈혈의 치료
용법용량
프리필드시린지는 바로 사용할 수 있도록 되어있다
.
주사액은 맑거나 약간 유광
(
乳光
)
을 나타내
며 색깔이 없고 육안으로 관찰되는 입자가 없는
경우에만 투여해야 한다
.
프리필드시린지는 멸균
상태이며 시린지당
1
회 이상 사용해서는 안된다
.
1.
만성 신부전 환자에 나타나는 빈혈
1)
교정기
빈혈개선의 목표치는 헤
                                
                                Lees het volledige document