레포틸정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018
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22-09-2018

Beschikbaar vanaf:

(주)씨엠지제약

Dosering:

[내수용, 수출용1] 1정(250mg) 중, [수출용2] 1정(250mg) 중-내수용, 수출용1/[내수용, 수출용1] 1정(250mg) 중, [수출용2] 1정(250mg) 중-수출용2

farmaceutische vorm:

[내수용, 수출용1]흰색의 장방형 정제, [수출용2]흰색의 타원형 정제

Samenstelling:

[내수용, 수출용1] 1정(250mg) 중, [수출용2] 1정(250mg) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,25,밀리그램/[내수용, 수출용1] 1정(250mg) 중, [수출용2] 1정(250mg) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,25,밀리그램

Eenheden in pakket:

30정/병, 600정/병

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[391]간장질환용제

Product samenvatting:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/제품명칭변경 (2014-05-28)/제품명칭변경 (2013-08-09)/성상변경 (2013-08-09)/제품명칭변경 (2006-12-08)/제품명칭변경 (2006-08-18)/제품명칭변경 (1998-12-22)/제품명칭변경 (1997-03-28)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1997-03-28

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                •
•
레포틸정
(
비페닐디메틸디카르복실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
,
수출용
1]
흰색의 장방형 정제
, [
수출용
2]
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
씨엠지제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1997-03-28
•
품목기준코드
:
199702771
•
표준코드
:
8806486003106, 8806486003113, 8806486003120, 8806486003137,
8806486003144,
8806486003151
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 13.04mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 3.81mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
[
내수용
,
수출용
1] 1
정
(250mg)
중
, [
수출용
2] 1
정
(250mg)
중
-
수출용
2
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
[
내수용
,
수출용
1] 1
정
(250mg)
중
, [
수출용
2] 1
정
(250mg)
중
-
내수용
,
수출용
1
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인
:
비페닐디메틸디카르복실레이트로서
1
회
25
~
50 mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
3.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일어날 수 있으며
,
이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하
면 소실된다
.
2)
일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을
중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실
                                
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