대원주사용수

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

Beschikbaar vanaf:

대원제약(주)

Dosering:

1밀리리터 중

farmaceutische vorm:

무색의 맑은 액이 든 앰플제

Samenstelling:

1밀리리터 중,주사용수,KP,1,밀리리터

Eenheden in pakket:

5mLx1,10,25,50,100앰플, 10mLx1,10,25,50앰플, 20mL x 1,5,10,25앰플

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[713]용해제

Product samenvatting:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/효능효과변경 (1996-04-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-30)/성상변경 (1996-04-30)/용법용량변경 (1996-04-30)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1996-04-30

Productkenmerken

                                •
대원주사용수
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액이 든 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[713]
용해제
•
허가일
:
1996-04-30
•
품목기준코드
:
199601474
•
표준코드
:
8806718008800, 8806718008817, 8806718045508, 8806718065414,
8806718008824,
8806718065407, 8806718008831
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
주사용수
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
각종 주사제의 용제로 사용
용법용량
용제로 적당량 사용
사용상의주의사항
1.
본품 자체를 주사하지 마십시오
.
2.
확대하지 않고 육안으로 쉽게 알아볼 수 있는
혼탁물이나 불용성 물질이 있으면 사용하지 마
십시오
.
(
의안
65615-7522
호
, 2002. 6. 25)
⃞
변경지시 대상품목
:
앰플주사제 전품목
⃞
변경지시내용
⃝
허가
(
신고
)
사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을
추가
.
“
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게
절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것”
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀봉용기
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
5mLx1,10,25,50,100
앰플
, 10mLx1,10,25,50
앰플
, 20mL x 1,5,10,25
앰플
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도
생산실적
등록된 자료가 없습니다
.
수입실적
※
외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용
                                
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