Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1밀리리터 중
무색의 맑은 액이 든 앰플제
1밀리리터 중,주사용수,KP,1,밀리리터
5mLx1,10,25,50,100앰플, 10mLx1,10,25,50앰플, 20mL x 1,5,10,25앰플
전문의약품
[713]용해제
밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/효능효과변경 (1996-04-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-30)/성상변경 (1996-04-30)/용법용량변경 (1996-04-30)
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1996-04-30
• 대원주사용수 • 기본정보 • 성상 : 무색의 맑은 액이 든 앰플제 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [713] 용해제 • 허가일 : 1996-04-30 • 품목기준코드 : 199601474 • 표준코드 : 8806718008800, 8806718008817, 8806718045508, 8806718065414, 8806718008824, 8806718065407, 8806718008831 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 주사용수 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리리터 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 각종 주사제의 용제로 사용 용법용량 용제로 적당량 사용 사용상의주의사항 1. 본품 자체를 주사하지 마십시오 . 2. 확대하지 않고 육안으로 쉽게 알아볼 수 있는 혼탁물이나 불용성 물질이 있으면 사용하지 마 십시오 . ( 의안 65615-7522 호 , 2002. 6. 25) ⃞ 변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목 ⃞ 변경지시내용 ⃝ 허가 ( 신고 ) 사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가 . “ 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것” 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 유의할 금기 , 주의사항이 없습니다 . 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 밀봉용기 • 사용기간 : 제조일로부터 36 개월 • 재심사대상 : • 재심사기간 : • 포장정보 : 5mLx1,10,25,50,100 앰플 , 10mLx1,10,25,50 앰플 , 20mL x 1,5,10,25 앰플 • 보험코드 : • 보험약가 : • 보험적용일 : 생산실적 ( 단위 : 천원 ) 년도 생산실적 등록된 자료가 없습니다 . 수입실적 ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용 Lees het volledige document