Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국다케다제약(주)
이 약 1캡슐(108밀리그램) 중
상하부 밝은 회색의 경질캡슐
이 약 1캡슐(108밀리그램) 중,익사조밉시트레이트,별규,4.3,밀리그램
3캡슐(1캡슐/PTP포장x3개)/박스, 1캡슐(1캡슐/PTP포장)/박스
전문,희귀
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월
허가
2017-07-28
• 닌라로캡슐 3 밀리그램 ( 익사조밉시트레이트 ) • 기본정보 • 성상 : 상하부 밝은 회색의 경질캡슐 • 모양 : • 업체명 : 한국다케다제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-07-28 • 품목기준코드 : 201706291 • 표준코드 : 8806963004602, 8806963004619 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (108 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 익사조밉시트레이트 • 분량 : 4.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 익사조밉으로서 3.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성골수종 환자의 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손 과의 병용요법 용법용량 이 약은 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용요법으로 28 일을 1 주기로 한다 . ● 이 약의 권장 시작용량은 4 mg 으로 28 일 주기의 제 1, 8, 15 일에 주 1 회 경구 투여한다 . ● 레날리도마이드의 권장 시작 용량은 25 mg 으로 28 일 주기의 제 1 일부터 21 일 까지 매일 1 회 경구투여한다 . ● 덱사메타손의 권장 시작용량은 40 mg 으로 28 일 주기의 제 1, 8, 15, 22 일에 주 1 회 경구 투여 한다 . 표 1 . 이 약과 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법 ( : ∨ 약물 투여 ) 28 일 주기 (4 주 주기 ) 1 주 2 주 3 주 4 주 1 일 2-7 일 8 일 9-14 일 15 일 16-21 일 22 일 23-28 일 익사조밉 ∨ ∨ ∨ 레날리도마이드 ∨ ( ∨ 매일 ) ∨ ( ∨ 매일 ) ∨ ( ∨ 매일 ) 덱사메타손 ∨ ∨ ∨ ∨ 이 약은 4 주 주기의 처음 3 주간 주 1 회로 같은 요일에 거의 동일한 시간에 투여해야한다 . 적어도 식사 1 시간 전 또는 식사 2 시간 후에 투여해야 한다 . 캡슐을 부수거나 , 열어서는 안 된다 . 씹지 않 고 물과 Lees het volledige document