Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Brisbane/60/2008]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Brisbane/59/2007 Reassortant virus IVR-148(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Uruguay/716/2007 Reassortant virus NYMC X-175C(H3N2)]
GC Biopharma Corp.
J07BB02
Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Brisbane/60/2008]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Brisbane/59/2007 Reassortant virus IVR-148(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Uruguay/716/2007 Reassortant virus NYMC X-175C(H3N2)]
1 ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง-0.5 ๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค/1 ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง-0.25 ๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ ์ค
ํฌ๋ช ๋๋ ์ฝ๊ฐ ๋ฐฑํ์ ์ก์ด ๋ด๊ธด ๋ฌด์ํฌ๋ช ์ ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง
์ฒจ๊ฐ์ : ํฌ๋ฆ์๋ฐํ๋, ๋ฐฑ๋น, RRR-ฮฑ-ํ ์ฝํ๋กคํ์ด๋๋ก์ ์์๋ค์ดํธ, ์ฃผ์ฌ์ฉ์, ์ธ์ฐ์์์ด๋ํธ๋ฅจใ12H2O, ๊ฒํ๋ง์ด์ ํฉ์ฐ์ผ, ์ฃผ์ฌ์นจ(๋ฉธ๊ท ๋ 1ํ์ฉ ์ฃผ์ฌ์นจ)(25G x 5/8(0.5 x 16mm)), ์ผํ๋ํธ๋ฅจ, ํด๋ฆฌ์๋ฅด๋ฒ ์ดํธ 80 / ์ฅํ ์๋ 10, ์ธ์ฐ์ด์์ ์นผ๋ฅจ, ๋ฐ์ฅ์์ฝ๋ฆฐ์ฐ๋ํธ๋ฅจ, ์ผํ๋ง๊ทธ๋ค์์ก์ํ๋ฌผ, ์ผํ์นผ๋ฅจ
0.25๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ/ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์งร์์ฌํฌ์ฅ๋จ์, 0.5๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ/ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง ร ์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[631]๋ฐฑ์ ๋ฅ
6๊ฐ์ ์ด์์ ์์, ์ฒญ์๋ , ์ฑ์ธ์์ ์ด ๋ฐฑ์ ์ ํจ์ ๋ ์ธํ๋ฃจ์์ Aํ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ค ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ Bํ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ํด ์ ๋ฐ๋๋ ์ธํ๋ฃจ์์ ์งํ์ ์๋ฐฉ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์๋์ ์ฉ๋์ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๊ณ , ๊ฐ์ ์ฉ๋์ผ๋ก ๋งค๋ 1ํ ์ ์ข ํ๋ค. ํ์ํ ๊ฐ์์ฆ์ด๋ ์ถํ์ฑ ์งํ์ด ์๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ ํ ์ถํ์ด ์์ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ํผํ์ฃผ์ฌ๋ก ํฌ์ฌํ๋ค. 1) 6~35๊ฐ์ :ใ0.25mL๋ฅผ 1ํ ์ฃผ์ฌํ๋ค. 2) 3~8์ธ ์์ : 0.5mL๋ฅผ 1ํ ์ฃผ์ฌํ๋ค. 3) 9์ธ~์ฑ์ธ : 0.5mL๋ฅผ 1ํ ์ฃผ์ฌํ๋ค. ๋จ, ์ด์ ์ ์ธํ๋ฃจ์์์ ๊ฐ์ผ๋์ง ์์๊ฑฐ๋ ์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐฑ์ ์ ์ ์ข ํ์ง ์์ 9์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ฒซํด์ 4์ฃผ ์ด์์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ 2ํ ์ ์ข ํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ ๋ฐ ๊ธฐํ ์ฑ๋ถ (๊ณ๋์ฑ๋ถ, ๊ณ๋จ๋ฐฑ์ง, ํฌ๋ฅด๋ง๋ฆฐ, ๊ฒํ๋ง์ด์ , ๋ฐ์ฅ์์ฝ๋ฆฐ์ฐ ๋ฑ)์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ํ๋ด๋ ์. 2) ์ด์ฑ์งํ ๋๋ ๊ธ์ฑ ๊ฐ์ผ ํ์(์ ์ข ์ ์ฐ๊ธฐํด์ผ ํ๋ค). 3) ์ด์ ์ ์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ผ๋ก ์ฌํ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ํ๋ธ ์ 4) ์ด์ ์ ์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ผ๋ก 6์ฃผ ์ด๋ด์ ๊ธธ๋-๋ฐ๋ ์ฆํ๊ตฐ์ด๋ ๋ค๋ฅธ ์ ๊ฒฝ์ด์์ ๋ํ๋ธ ์ 2. ๋ค์ ํ์์๊ฒ๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ๋ค๋ฅธ ๊ทผ์ก ์ฃผ์ฌ์ ๊ฐ์ด, ํ์ฐ๋ณ, ํ์ํ๊ฐ์์ฆ ๊ฐ์ ์ถํ์ฑ ์งํ์ด ์๋ ํ์ ๋๋ ํญํ์ก์๊ณ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๋ ์๋ ์ ์ต์ฑ์ด ์ํ์ฑ์ ์ํํ์ง ์๋ ํ ์ด ์ฝ์ ์ ์ข ํ์ฌ์๋ ์ ๋๋ค. ์ ์ข ์, ์ฃผ์ฌ ํ ํ์ข ์ ์ํ์ฑ์ ํผํ๊ธฐ ์ํด ์ ์คํ ํฌ์ฌํ์ฌ์ผ ํ๋ค. 2) ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง์ tip cap์ ์์ฐ ๋ผํ ์ค ๊ณ ๋ฌด๋ฅผ ํฌํจํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ๋ผํ ์ค์ ๋ฏผ๊ฐํ ์ฌ๋์๊ฒ ์ ๋ฌ์ง๋ฐ์์ ์ ๋ฐํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ ์คํ ํฌ์ฌํ์ฌ์ผ ํ๋ค. 3. ์ฝ๋ฌผ์ ํด๋ฐ์ 1) ๊ตญ์๋ฐ์: ๋ฐ์ , ํต์ฆ, ๋ถ์ข , ๊ฒฝ๊ฒฐ ๋ฐ ์ฃผ์ฌ๋ถ์์ ํต์๊ณผ ๊ฐ์ ๋ฐ์์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋, ๋์ฒด๋ก ๊ณง ์์ค๋์๋ค. ๊ทนํ ๋๋ฌผ๊ฒ ๋ฐ์์ถํ์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. 2) ์ ์ ๋ฐ์: ๋ถ์พ๊ฐ, ํผ๋ก, ์คํ, ๋ฐ์ด, ๋ฐํ, ๋ํต, ๊ทผ์กํต, ๊ด์ ํต๊ณผ ๊ฐ...
ํ๊ฐ
2008-07-25
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 6๊ฐ์์ด์์์์,์ฒญ์๋ ,์ฑ์ธ์์์ด๋ฐฑ์ ์ํจ์ ๋์ธํ๋ฃจ์์Aํ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ค๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์Bํ๋ฐ์ด ๋ฌ์ค์์ํด์ ๋ฐ๋๋์ธํ๋ฃจ์์์งํ์์๋ฐฉ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์๋์์ฉ๋์๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๊ณ ,๊ฐ์์ฉ๋์ผ๋ก๋งค๋ 1ํ์ ์ข ํ๋ค.ํ์ํ๊ฐ์์ฆ์ด๋์ถํ์ฑ์งํ์ด์๋๊ฒฝ์ฐ ์๋๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ์ถํ์ด์์์์์ผ๋ฏ๋กํผํ์ฃผ์ฌ๋กํฌ์ฌํ๋ค. 1)6~35๊ฐ์:ใ0.25mL๋ฅผ1ํ์ฃผ์ฌํ๋ค. 2)3~8์ธ์์:0.5mL๋ฅผ1ํ์ฃผ์ฌํ๋ค. 3)9์ธ~์ฑ์ธ:0.5mL๋ฅผ1ํ์ฃผ์ฌํ๋ค. ๋จ,์ด์ ์์ธํ๋ฃจ์์์๊ฐ์ผ๋์ง์์๊ฑฐ๋์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์์ ์ข ํ์ง์์9์ธ๋ฏธ๋ง์์์์๊ฒฝ์ฐ์๋ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ฒซํด์4์ฃผ์ด์์๊ฐ๊ฒฉ์๋๊ณ 2ํ์ ์ข ํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ 1)์ด์ฝ์์ฃผ์ฑ๋ถ๋ฐ๊ธฐํ์ฑ๋ถ(๊ณ๋์ฑ๋ถ,๊ณ๋จ๋ฐฑ์ง,ํฌ๋ฅด๋ง๋ฆฐ,๊ฒํ๋ง์ด์ ,๋ฐ์ฅ์์ฝ๋ฆฐ์ฐ๋ฑ)์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์๋ ํ๋ด๋์. 2)์ด์ฑ์งํ๋๋๊ธ์ฑ๊ฐ์ผํ์(์ ์ข ์์ฐ๊ธฐํด์ผํ๋ค). 3)์ด์ ์์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ผ๋ก์ฌํ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์๋ํ๋ธ์ 4)์ด์ ์์ธํ๋ฃจ์์๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ผ๋ก6์ฃผ์ด๋ด์๊ธธ๋-๋ฐ๋ ์ฆํ๊ตฐ์ด๋๋ค๋ฅธ์ ๊ฒฝ์ด์์๋ํ๋ธ์ 2.๋ค์ํ์์๊ฒ๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ 1)๋ค๋ฅธ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ์๊ฐ์ด,ํ์ฐ๋ณ,ํ์ํ๊ฐ์์ฆ๊ฐ์์ถํ์ฑ์งํ์ด์๋ํ์๋๋ํญํ์ก์๊ณ ์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ๊ณ ์๋์๋์ ์ต์ฑ์ด์ํ์ฑ์์ํํ์ง์๋ํ์ด์ฝ์์ ์ข ํ์ฌ์๋์๋๋ค.์ ์ข ์,์ฃผ์ฌํํ์ข ์์ํ์ฑ ์ํผํ๊ธฐ์ํด์ ์คํํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. 2)ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง์tipcap์์์ฐ๋ผํ ์ค๊ณ ๋ฌด๋ฅผํฌํจํ ์์์ผ๋ฉฐ๋ผํ ์ค์๋ฏผ๊ฐํ์ฌ๋์๊ฒ์๋ฌ์ง๋ฐ์ ์์ ๋ฐํ ์์์ผ๋ฏ๋ก์ ์คํํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. 3.์ฝ๋ฌผ์ ํด๋ฐ์ 1)๊ตญ์๋ฐ์:๋ฐ์ ,ํต์ฆ,๋ถ์ข ,๊ฒฝ๊ฒฐ๋ฐ์ฃผ์ฌ๋ถ์์ํต์๊ณผ๊ฐ์๋ฐ์์ด๋ํ๋ ์์์ผ๋,๋์ฒด๋ก๊ณง์์ค๋์ ๋ค.๊ทนํ๋๋ฌผ๊ฒ๋ฐ์์ถํ์ด๋ณด๊ณ ๋์๋ค. 2)์ ์ ๋ฐ์:๋ถ์พ๊ฐ,ํผ๋ก,์คํ,๋ฐ์ด,๋ฐํ,๋ํต,๊ทผ์กํ Lees het volledige document