녹십자-세포배양일본뇌염백신주(건조세포배양일본뇌염백신)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)녹십자

Dosering:

1 바이알 중-0.7 밀리리터/1 바이알 중-0.4 밀리리터

farmaceutische vorm:

백색의 건조제제가 담긴 바이알로, 용제로 용해 시 무색 투명하거나 약간 백탁의 액상제제

Samenstelling:

1 바이알 중,불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai),별규,표준품(역가)과 동등 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 중,불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai),별규,표준품(역가)과 동등 이상,분류되지 않는 함량단위

Eenheden in pakket:

1바이알(용제 0.7mL 1바이알 첨부) x 자사 포장단위1바이알(용제 0.4mL 1바이알 첨부) x 자사 포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[631]백신류

Product samenvatting:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 냉장보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-07)/용법용량변경 (2014-10-02)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2013-10-25

Productkenmerken

•
•
녹십자
-
세포배양일본뇌염백신주
(
건조세포배양일본뇌염백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 건조제제가 담긴 바이알로
,
용제로 용해 시 무색 투명하거나 약간 백탁의
액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2013-10-25
•
품목기준코드
:
201309915
•
표준코드
:
8806436050006, 8806436050013, 8806436050020, 8806436050419,
8806436050037,
8806436050402, 8806436050426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.4
밀리리터
•
성분명
:
불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스
(
바이러스주명
:Beijing-Handai)
•
분량
:
표준품
(
역가
)
과 동등 이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
( )
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.7
밀리리터
•
성분명
:
불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스
(
바이러스주명
:Beijing-Handai)
•
분량
:
표준품
(
역가
)
과 동등 이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
( )
효능효과
일본뇌염의 예방
용법용량
접종 방법
-
기초접종
: 0.5 mL
씩
1~4
주 간격으로
2
회
,
그리고
1
년 후
0.5 mL
을
1
회 피하주사한다
.
다만
, 3
세 미만인 자는
0.25 mL
씩 같은 방법으로 주사한다
.
-
추가접종
:
기초접종 후
,
만
6
세
,
만
12
세에
0.5 mL
을
1
회 피하주사한다
.
첨부용제로 용해 방법
포장단위
(
동결건조 함량
/
바이알
)
첨부용제 용해량
접종량
0.7 mL
첨부용제
0.7 mL
로 용
해
0.5 mL
또는
0.25 mL
접종
0.4 mL
첨부용제
0.4 mL
로 용
해
0.25 mL
접종
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
분명한 발열이 있는 자
2)
심각한 급성 질환이 있는 자
3)
이 백신의 성�