넥사틴주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)삼양바이오팜

Dosering:

1밀리리터중

farmaceutische vorm:

무색의 맑은 액을 함유하는 무색의 바이알

Samenstelling:

1밀리리터중,옥살리플라틴,EP,5,밀리그램

Eenheden in pakket:

1바이알(10mL, 20mL, 25mL, 28mL, 30mL, 32mL, 35mL, 40mL/바이알), 10바이알(10mL, 20mL, 25mL, 28mL, 30mL, 32mL, 35mL, 40mL/바이알x10)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[421]항악성종양제

Product samenvatting:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)/제품명칭변경 (2017-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-25)/효능효과변경 (2014-05-30)/용법용량변경 (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-02)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2008-01-10

Productkenmerken

•
•
넥사틴주
5
밀리그램
/
밀리리터
(
옥살리플라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액을 함유하는 무색의 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-01-10
•
품목기준코드
:
200800437
•
표준코드
:
8806227003709, 8806231000107, 8806401002702, 8806402000608,
8806227003716,
8806231000213, 8806401002719, 8806402000615, 8806227003815,
8806231000312,
8806401002801, 8806402000714, 8806227003914, 8806231000411,
8806401002818,
8806402000813, 8806227004010, 8806231000114, 8806402000912,
8806227003808,
8806231000206, 8806401003006, 8806402000707, 8806227003907,
8806231000305,
8806402000806, 8806227004003, 8806231000404, 8806402000905
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터중
•
성분명
:
옥살리플라틴
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
및
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여한
다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
3.
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
4.
카페시타빈과 병용하여
stage
,
Ⅱ Ⅲ
위암의 수술 후 보조요법
용법용량
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
및
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여
:
권
장용량은
85mg/m2
으로 매
2
주마다 정맥내투여한다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
:
권장
용법
·
용량은 다�