Land: Taiwan
Taal: Chinees
Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Remdesivir
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860)
J05AB
凍晶乾燥注射劑
主成分 (per vial with overfill(g)) ; Remdesivir (0800001000) GM
盒裝
製 劑
限由醫師使用
Jubilant HollisterStier LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA US
Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors
適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
有效日期: 2028/06/07; 英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
2023-06-07
1 適應症與用途 適用於治療嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2(SARS-CoV-2)病毒檢測結果為陽 性之下列成人與兒童病人(28天大以上且體重至少3公斤)的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)【 參見臨床研究(14) 】: • 必須住院,或 • 發病7天內,罹患輕至中度COVID-19且有惡化成重度COVID-19(包括住院或 死亡)之高風險。COVID-19重症風險因子請參考臨床試驗段落。 2 用法用量 2.1 用法用量概述 • 只有在醫療照護人員可立即取得治療嚴重輸注反應或過敏反應(如過敏性反 應 [ anapyhlaxis ] )之藥物,且於必要時能夠啟動緊急醫療系統(emergency medical system; EMS)的情況下,才可投予 VEKLURY【 參見用法用量(2.5, 2.6)、警語及注意事項(5.1) 】。 • 用於治療成人與兒童病人(28天大以上且體重至少3公斤)的COVID-19時,僅 可以靜脈輸注的方式投予VEKLURY。切勿透過任何其他途徑給藥。 2.2 開始使用VEKLURY治療之前與治療期間應進行的檢驗 在臨床適合的情況下,所有病人在開始使用VEKLURY之前都應先檢測eGFR, 在接受VEKLURY治療期間亦應持續監測【 參見用法用量(2.4)與特定族群之使用 (8.4, 8.6) 】。 在臨床適合的情況下,所有病人在開始使用VEKLURY之前與接受VEKLURY治 療期間都應進行肝臟實驗室檢驗【 參見警語及注意事項(5.2)與特定族群之使用 (8.7) 】。 在臨床適合的情況下,所有病人在開始使用VEKLURY之前都應先檢測凝血 酶 原 時間,在接受VEKLURY治療期間亦應持續監測【 參見不良反應(6.1) 】。 2.3 成人及28天大以上且體重至少3公斤之兒童病人的建議劑量 • 對成人及體重至少 40 公斤的兒童病人,建議劑量為於第 1 天靜脈輸注單劑 VEKLURY 200 毫克(起始劑量),然後從第 2 天起每天一次靜脈輸注 VEKLURY 100毫克(維持劑量 Lees het volledige document