Land: Taiwan
Taal: Chinees
Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CHOLIC ACID
吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167)
A05AA03
膠囊劑
主成分 () ; CHOLIC ACID (5616000600) MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
PATHEON PHARMACEUTICALS INC. 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA US
cholic acid
治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
有效日期: 2028/06/07; 英文品名: Cholbam 50mg
2018-06-07
完整處方訊息 1 適應症 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化 體代謝異常 ( 包括 Zellweger spectrum disorders) 病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶 性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明: CHOLBAM 對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常 ( 包括 Zellweger spectrum disorders) 引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 2 用法用量 2.1 單一酵素缺乏 (single enzyme defects, SEDs) 或過氧化體代謝異常 (peroxisomal disorders, PDs)( 包括 Zellweger spectrum disorders) 引起的膽酸合成障礙 對於兒科及成人病人,建議劑量為 10-15 毫克 / 公斤,每日一次或分成二次給藥。每 日總量不應超過 1000 毫克。 表 1 和表 2 分別列出 10 毫克 / 公斤 / 日和 15 毫克 / 公斤 / 日的劑量應給予的膠囊顆數, 50mg 和 250mg 的膠囊可以單獨或組合使用。 表 1 : 達到建議劑量 10 毫克 / 公斤 / 日,所需之 CHOLBAM 膠囊的數量 表 2 : 達到建議劑量 15 毫克 / 公斤 / 日,所需之 CHOLBAM 膠囊的數量 新診斷出來或有家族性高三酸甘油酯血症家族史的病人,可能從腸道內吸收 CHOLBAM 的能力較差,考量由於吸收不良的損失,需要增加 10 %的劑量。因此對 於伴隨家族性高三酸甘油酯血症病人的 CHOLBAM 建議用量為 11 至 17 毫克 / 公斤,每 日一次口服,或分兩個劑量給藥。每日總劑量不應超過 1000 毫克。給藥劑量是否足 夠可以藉由監控病人的臨床反應來決定,包括脂肪瀉和轉氨酶,膽紅素和凝血酶原 時間 / 國際標準化比率 (PT/ INR) 等實驗室數據。 2.2 治療監測 CHOLBAM 治療的啟動及監測,應由經驗豐富的肝臟病學專家或兒科胃腸病學專家 執行。 第 1~3 個月每個月監測血清 aspartate aminotransferase ( AST ),血清 alanine aminotransferase ( ALT ),血清 gamma glutamyltransferas Lees het volledige document