"邁蘭"巴米索錠0.25毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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04-09-2021

Werkstoffen:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)

Beschikbaar vanaf:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

ATC-code:

N04BC05

farmaceutische vorm:

錠劑

Samenstelling:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) (7600001520) (equivalent to Pramipexole 0.18mg)MG

Eenheden in pakket:

ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝

klasse:

製 劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

Therapeutisch gebied:

pramipexole

therapeutische indicaties:

治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/10/29; 英文品名: Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg

Autorisatie datum:

2014-10-29

Bijsluiter

                                “
邁蘭
邁蘭
邁蘭
邁蘭
”
巴
巴巴
巴米索
米索
米索
米索錠
錠錠
錠
0.25
毫克
毫克
毫克
毫克
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE TABLETS MYALN
0.25 MG
成分
成分
成分
成分
每 錠 含
(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-propylamino-
benzothiazole dihydrochloride monohydrate
,相當於
Pramipexole
base 0.18
毫克。
賦型劑
賦型劑
賦型劑
賦型劑
甘露醇
(Mannitol),
澱粉
( Pregelatinized starch) ,Sodium Citrate,
無水二氧化矽
(Colloidal Anhydrous Silica) , Hydroxypropyl
cellulose, Crospovidone ,Sodium Citrate,
硬脂酸鎂
(Magnesium
stearate)
性質
性質
性質
性質
本藥品的主要成分為
Pramipexole
,是一種多巴胺促效劑
(dopamine agonist)
,對
D2
多巴胺受體具高的選擇性與專一性,
且對
D3
受體具優先的親和力;它具有完全的內源性活性。
Pramipexole
刺激紋狀體
(striatum)
部位之多巴胺受體,減輕巴金
森氏症者之運動神經功能不全。動物試驗顯示
Pramipexole
會
抑制
dopamine
合成、釋放及轉換。
Pramipexole
可保護多巴胺神
經元,減少其因部分缺血或
metamphetamine
神經毒而引起退
化。
Pramipexole
治療原發性腿部躁動症
(Restless Legs Syndrome,
RLS)
的機轉仍不明確。雖然原發性腿部躁動症的病理生理學大
部分尚不清楚,但在神經藥理學的證據顯示主要與多巴胺激性
系統有關。正電子斷層掃描
(positron emission tomographic, PET)
研究發現,原發性腿部躁動症可能與紋狀體內突觸前多巴胺激
性功能輕微衰退有關。
體外試驗顯示
Pramipexole
可保護神經元,減少其受
levodopa
神
經毒害。
在人類志願者,觀察到
Pramipexole
會減少催乳素且與劑量相
關。在ㄧ個以健康志願者為對象的臨床試驗中,對受試者以教
推薦之調高劑量期間
(
每三天
)
更快速的期間給予
Pramipexole
長
效錠,使達到每天
4.5
毫克的劑量,曾觀察到血壓上升及心跳增
加。在以病人為對象的研究中則為
                                
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