賜復坦乾粉靜脈注射劑

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE

Beschikbaar vanaf:

中國化學製藥股份有限公司台南三廠 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 (03088802)

ATC-code:

J01DD62

farmaceutische vorm:

乾粉注射劑

Samenstelling:

CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE (0812392011) (If potency of Cefoperazone Sodium is 50%)MG; SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE (4410009511) (If potency of Sulbactam Sodium is 50%)MG; CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE (0812392011) (If potency of Cefoperazone Sodium is 50%)MG; SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE (4410009511) (If potency of Sulbactam Sodium is 50%)MG; CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE (0812392011) (If potency of Cefoperazone Sodium is 50%)MG; SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE (4410009511) (If potency of Sulbactam Sodium is 50%)MG

Eenheden in pakket:

盒裝;;玻璃小瓶裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

中國化學製藥股份有限公司台南三廠 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 TW

Therapeutisch gebied:

cefoperazone and beta-lactamase inhibitor

therapeutische indicaties:

適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其它腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其它生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/04/23; 英文品名: Zefotam Powder for I.V. Injection

Autorisatie datum:

2019-04-23

Bijsluiter

衛部藥製字第 060278 號
賜復坦
乾粉靜脈注射劑
Zefotam
Powder for I.V. Injection
綱號：K96、K98、K100
vi.血液障害：可能發生溶血性貧血、全血球減少症、顆粒性白血球減少症（含顆粒性白血球缺乏症
）、血小板減少症等的嚴重血液障害，故應定期檢查，發生異常時應停藥，並進行適當的處理。
vii.猛爆性肝炎症：可能會發生猛爆性肝炎症，要定期做檢查，有異常時，應停藥，做適當處理。
viii.出血：曾有使用 Cefoperazone
發生嚴重出血，甚至死亡之案例報導。使用 Cefoperazone
時，應密切監控出血、血小板減少症及凝血異常之相關徵狀，若持續出血且未找到相關造成
之原因，應停止使用 Cefoperazone。
viiii.維他命 K
缺乏症及凝血異常：如同其他抗生素，以 Cefoperazone
治療的病人中曾發
生維他命 K
缺乏症導致凝血異常，其機轉可能與抑制腸內細菌的正常合成的維他命
K
有關。高危險族群包含：營養狀況不佳、吸收不良（如膽囊纖維變化）、酒精中毒和長期
靜脈營養療法（如透過靜脈或鼻胃管給藥）的病人。因已經有伴隨出血或未出血的凝血
酶原低下症的案例被報導，故
這些病人應監測其凝血酶原時間，必要時補充維他命
K。
其他副作用：發生以下副作用時，依症狀減少劑量、停藥做適當的處理
種類\頻率
1%以上或者頻率不明
(*1)
0.1～1%
不滿0.1%
過敏症
(*2)
發疹（斑狀丘疹性皮疹
等）、搔癢
蕁麻疹、紅斑
血液
血球減少、血小板增
多、白血球減少、好酸
球增多
貧血
肝臟
AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP的
上升等肝功能障礙
Bilirubin上升
黃疸
消化器官
腹瀉、軟便、噁心、嘔
吐
中樞神經
痙攣
(*1)
二重感染
口腔炎、念珠菌症
其他
維他命 K 缺乏 症（ 低prothrombin血
症、出血傾向等）
(*1)
、缺乏維他命B群
症狀（舌頭炎、口腔炎、食欲不振、神
經炎等）