西美芬凍晶靜脈注射劑５００毫克/小瓶

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

GANCICLOVIR SODIUM

Beschikbaar vanaf:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066)

ATC-code:

J05AB06

farmaceutische vorm:

凍晶注射劑

Samenstelling:

GANCICLOVIR SODIUM (8180200110) (=GANCICLOVIR 500MG)MG

Eenheden in pakket:

玻璃小瓶裝;;盒裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

VALDEPHARM Parc Industriel d’Incarville Parc de la Fringale, CS 10606, Val de Reuil (Cedex), 27106, France FR

Therapeutisch gebied:

ganciclovir

therapeutische indicaties:

用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。

Product samenvatting:

有效日期: 2028/07/14; 英文品名: CYMEVENE LYOPHILIZED IV INJECTION 500MG/VIAL

Autorisatie datum:

1998-07-14

Bijsluiter

0118-CYM-01
西美芬
西美芬
®®
凍晶靜脈注射劑
凍晶靜脈注射劑
500
500毫克
毫克//小瓶
小瓶
西美芬
西美芬
®®
凍晶靜脈注射劑
凍晶靜脈注射劑
500
500毫克
毫克//小瓶
小瓶((義大利廠
義大利廠))
CYMEVENE
® LYOPHILIZED IV INJECTION
500 MG/VIAL 衛署藥輸字第
022232
號
Ganciclovir 衛署藥輸字第025563號
1.
1.
說明
說明
1.1
1.1
治療
治療//藥理分類
藥理分類
抗病毒劑
ATC code: J05AB06
1.2
劑型
劑型
凍晶注射劑
1.3
使用途徑
使用途徑
靜脈輸注
1.4
無菌/放射活性聲明
無菌/放射活性聲明
無菌產品
1.5
成份含量組成
成份含量組成
主成份
:
_ _鈉鹽形式的
ganciclovir
。
每瓶含乾燥物質相當於
500
毫克的
ganciclovir
及約
43
毫克
(2 mEq)
的鈉。
2.
臨床特性
臨床特性
2.1
適應症
適應症
用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
2.2
用法和用量
用法和用量
一般
一般
Cymevene
必須在醫護專業人員監督下調製和稀釋，並以靜脈輸注方式給藥
(
參
見
4.2
使用、處置及丟棄之特殊指示
)
。
注意
注意: CYMEVENE必須只能以靜脈輸注
必須只能以靜脈輸注1小時至具有足夠血流的靜脈內的方
小時至具有足夠血流的靜脈內的方
式給藥，建議使用塑膠導管
式給藥，建議使用塑膠導管 ( (肌肉或皮下注射可能導致重度的組織刺激
肌肉或皮下注射可能導致重度的組織刺激，因因
GANCICLOVIR溶液具有高
溶液具有高PH值值 (~11))
。不可快速或推注注射入靜脈，因其所
。不可快速或推注注射入靜脈，因其所
造成的大量血漿濃度可能會使
造成的大量血漿濃度可能會使CYMEVENE的毒性增加
的毒性增加(參見
參見4.2使用、處置及丟
使用、處置及丟
棄之特殊指示
棄之特殊指示)。。
不可超過建議的劑量、頻率、或輸注速率。
不可超過建議的劑量、頻率、或輸注速率。
治療巨細胞病毒
治療巨細胞病毒(CMV)感染之標準�