"美時" 美舒鬱錠25毫克(鹽酸查諾頓)

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download Bijsluiter (PIL)
14-06-2023

Werkstoffen:

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC-code:

N06AX05

farmaceutische vorm:

錠劑

Samenstelling:

TRAZODONE HYDROCHLORIDE (2816401410) MG

Eenheden in pakket:

瓶裝;;鋁箔盒裝

klasse:

製 劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW

Therapeutisch gebied:

trazodone

therapeutische indicaties:

鬱症。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/12/14; 英文品名: MESYREL TABLETS 25MG "M.S."

Autorisatie datum:

1999-12-14

Bijsluiter

                                “美時”
美舒鬱錠 25 毫克 (鹽酸查諾頓)
MESYREL TABLETS 25MG “LOTUS”
Trizolopyridine
系抗憂鬱劑
【組成】
每錠含
Trazodone hydrochloride 25mg
【賦形劑】
Lactose Monohydrate
、
Corn Starch Dry
、
Pregelatinized Starch
、
Food Yellow NO.5
、
Sodium Starch Glycolate
、
Silicon Stearate
。
【藥理性質】
1.
藥效藥理
:
(1)
作用於大鼠腦之
synatosome
阻斷
Noradrenaline
與
serotonine
之回收。
(2)
在大鼠身體試驗中,對
Noradrenaline
回收之阻斷作用極小。
(3)
大鼠腦之體外之研究顯示有
α1
與
α2
受體之
serotonine
受體之親合性,而無
dopamine
與
muscarine
受體之親合性。
(4)
低劑量下可抑制
serotonine
所致之頭部牽動
(head twitch)
,可能為
serotonine
受
體阻斷的結果。高劑量下則促進自體後肢屈曲反射,則可能為直接刺激
serotonine
受體之作用所致。
(5)
大鼠試驗可抑制
Noradrenaline
所致昇壓反應,可能為
α
受體阻斷作用所致。
(6)
大鼠試驗
25
天連續投與本藥時,導致
[H3]-Dihydroalprenolol
之
β
受體結合量減
少,可能為本藥導致
β
受體感受性降低所致。
(7)
與傳統抗三環藥不同,本藥大鼠試驗之
Antireserpine
作用與小鼠之
methamphetamine
增強作用均未觀察到,強制游泳試驗亦無影響,並未觀察到
小鼠之抗膽鹼作用。
(8)
健康人定量腦波試驗顯示,
100mg
投與
1
小時情緒鎮靜型腦波變化,可觀察到
慢波
α
波之增加或速波之減少,本藥之作用特性應以精神賦活作用強於抗不安
及鎮靜作用。
2.
體內藥物動態
:
(1)
血中濃度
:
健康人
50
及
100mg
食後單回口服,最高血中濃度出現在
3-4
小時,
半衰期約
6-7
小時。
25mg
每日三次反覆給藥
14
日其穩定期血中濃度出現在二
日時。
衛署藥製字第
043431
號
GMP
G-6920
本藥須由醫師處方使用
(2)
代謝排泄
:
尿中之
oxotriazolopyridinpropionic acid(TPA)
最多,其他以
4-hydroxyl
之
glucuronide
酸結合
                                
                                Lees het volledige document