米尔宁片剂 30mg

Land: China

Taal: Chinees

Bron: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Werkstoffen:

米氮平

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mirtazapine

Dosering:

30mg

farmaceutische vorm:

片剂

Toedieningsweg:

口服

Geproduceerd door:

哈尔滨三联药业股份有限公司

Product samenvatting:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisatie-status:

新批准暂未销售

Autorisatie datum:

2020-01-15

Productkenmerken

核准日期：
米氮平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药
对抑郁症（
MDD
）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂
相比，抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年（
<24
岁）患者自杀的想法和实施
自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药用于儿
童、青少年或青年（
<24
岁），都必须在其风险
和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年
龄大于
24
岁的成年人使用抗抑郁药会增加自杀倾向的风险；而在年龄
65
岁及
以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精
神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药
治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看
护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者（见
[
注意事
项
]
和
[
儿童用药
]
）。
【药品名称】
通用名称：米氮平片
商品名称：米尔宁
®
英文名称：
Mirtazapine Tablets
汉语拼音：
Midanping Pian
【成 份】 本品主要成份为米氮平。
化学名称：
1,2,3,4,10,14_b_-
六氢
-2-
甲基吡嗪基
[2,1-_a_]
吡啶并
[2,3-_c_][2]
苯并氮
杂䓬
化学结构式：
分子式：
C
17
H
19
N
3
分子量：
265.35
第
1
页
/
共
20
页
【性 状】
本品为蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】 用于治疗抑郁症。
【规格】
30mg
。
【用法用量】
口服给药。应随水吞服，不应嚼碎。
成人：
有效剂量通常为每日
15
～
45mg
。治疗起始剂量为
15mg
或
30mg
。通常在用
药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明
显，可将剂量增加直至最大剂量。若剂量增加二至四周后仍无作用，应�