熙沛寧凍晶注射劑500毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

Pemetrexed disodium 2.5 hydrate

Beschikbaar vanaf:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC-code:

L01BA04

farmaceutische vorm:

凍晶注射劑

Samenstelling:

Pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) (equivalent to Pemetrexed.....500mg)MG

Eenheden in pakket:

玻璃小瓶裝;;盒裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

HETERO LABS LIMITED SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

Therapeutisch gebied:

pemetrexed

therapeutische indicaties:

1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

Product samenvatting:

有效日期: 2025/02/10; 英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial

Autorisatie datum:

2020-02-10

Bijsluiter

熙沛寧凍晶注射劑 500 毫克
“HETERO” PEMETREXED FOR INJECTION 500 MG/VIAL
衛部藥輸字第
027822
號
本藥限由醫師使用
1 適應症
1.1 Pemetrexed
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯
著鱗狀細胞組織型除外
)
之第一線化療用藥。
1.2 Pemetrexed
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細
胞組織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未
惡化之維持療法。
1.3 Pemetrexed
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗
狀細胞組織型除外
)
之第二線治療用藥。
1.4 Pemetrexed
與
cisplatin
併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
說明
1.1 非小細胞肺癌-併用 CISPLATIN
Pemetrexed
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗
狀細胞組織型除外
)
之第一線化療用藥。
1.2 非小細胞肺癌-維持療法
Pemetrexed
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組
織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維
持療法。
1.3 非小細胞肺癌-單一藥物治療
Pemetrexed
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細
胞組織型除外
)
之第二線治療用藥。
1.4 惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed
與
cisplatin
併用可治療無法切除或因任何原因而不適手術的
惡性肋膜間質細胞瘤病人。
1.5 限制使用
Pemetrexed
不適用於治療組織型態為顯著鱗狀細胞的非小細胞肺癌
[
請參
閱臨床試驗
(14.1) ]
。
2 劑量與給藥方式
Pemetrexed
僅供靜脈輸注
本藥限由醫師使用
2.1 併用 CISPLATIN
治療非小細胞肺癌及惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed
之建議劑量為
500 mg/m
2
，於
21
天週期的第
1
天，以靜脈輸
注方式投與
10
分鐘，
cisplatin
之建議劑量為
75 mg/m
2
，於
Pemetrexed
輸
注結束後約
30
分鐘，以靜脈輸注方式投與
2
小時。�