"永勝"惠界清膜衣錠2毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

PITAVASTATIN CALCIUM

Beschikbaar vanaf:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589)

ATC-code:

C10AA08

farmaceutische vorm:

膜衣錠

Samenstelling:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG

Eenheden in pakket:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 TW

Therapeutisch gebied:

pitavastatin

therapeutische indicaties:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。

Product samenvatting:

有效日期: 2025/10/06; 英文品名: "EVEREST" Huiton F.C. Tablets 2mg

Autorisatie datum:

2020-10-06

Bijsluiter

正面
處方資訊重點摘要：本重點摘要未包含如何安全有效使用
Pitavastatin 的所有相關資訊。請詳見 Pitavastatin
的完整處方資訊。
【適應症及用途】
Pitavastatin 為 HMG-CoA (3- hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A)
還原酶抑制劑，用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
，本品應作為飲食控制之輔助療法。
使用限制 (1.2)：(10歲以上兒童家族性高膽固醇血症)
●
在上市前臨床試驗中，Pitavastatin每日一次劑量超過 4mg
會增加罹患嚴重肌肉病變 (myopathy) 的風險。 Pitavastatin
每日單次劑量請勿超過 4mg。
●
Pitavastatin
對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立。
●
未曾研究Pitavastatin使用於 Fredrickson
第I、III及V型血脂異常的病人。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
●
成人每日1次口服 Pitavastatin
1~2mg。劑量可依年齡、症狀作適當增減，低密度膽固醇值
(LDL-C) 降幅不足時可調升劑量，每日最高服用劑量為
4mg。
●
10歲以上兒童每日1次口服Pitavastatin
1mg。劑量隨症狀作適當增減，低密度膽固醇值（LDL-C）降幅不足時，可調升劑量，每日最高服用劑量為2mg。
●
中、重度腎功能不全 (腎絲球濾過率分別為 30-59 及
15-29 mL/min/1.73 m
2
)
及正接受血液透析的末期腎臟病：起始劑量為每日一次1mg，最高劑量為每日一次2mg
(2.2)。(10歲以上兒童家族性高膽固醇血症)
●
有肝功能障礙之成人，以每日1mg開始給藥，最大給藥量不超過每日2mg。有肝功能障礙之兒童，每日給藥1mg。
【劑量、劑型】
2 mg ；膜衣錠
本品不可剝半使用。
【禁忌】
●
已知對本產品成分過敏者 (4)
●
活動性肝病，可能包括不明原因的肝轉胺酶持續上升情形
(4)
●
孕婦或可能懷孕的婦女 (4、8.1)
●
授乳婦 (4、8.2)
●
併用 cyclosporine 者 (4、7.1、11.3)
【警語與注意事項】