歐得利３２０造影劑

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

IOVERSOL

Beschikbaar vanaf:

台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297)

ATC-code:

V08AB07

farmaceutische vorm:

注射劑

Samenstelling:

IOVERSOL (9200034700) MG

Eenheden in pakket:

瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

klasse:

製　劑

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

Liebel-Flarsheim Company LLC 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. US

Therapeutisch gebied:

ioversol

therapeutische indicaties:

作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/06/15; 英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

Autorisatie datum:

2009-04-13

Bijsluiter

1
歐得利320 造影劑
OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
治療或藥理學分類 ：
非離子性,低滲透性,不透射線的水溶性對照介質,供靜脈注射用。
作用及臨床藥理 ：
A. 一 般 ：
OPTIRAY（Ioversol）於正常人之藥物動力學,係順從二個開放間隔區域及併第一級排出(快速的
ALPHA 相 6.8 分鐘,作藥物的分佈及較慢的 BETA 相 92
分鐘,作藥物之排出)。依 12 個健康
的自願者作血液清除曲線圖（各 6 個分別接受 OPTIRAY
320 50公撮及 150公撮）,上述二種
劑量之生理半衰期約為 1.5
小時,同時亦沒有證據顯示清除率與劑量之間有任何不同之關係。隨
注入 50 公撮之劑量,由尿排泄之平均半衰期為 118
分鐘（105–156）,注入 150 公撮之劑量則
為 105 分鐘。
隨靜脈注射後, OPTIRAY
主要係由腎臟排泄。由糞便約排出
3–9%。注入後大約50% 之劑量係
於 1.5 小時內排出及 86% 之劑量係於 48
小時內排出：1.5% 停留,大部份係留於甲狀腺及肝
內。於腎功能有損傷之病人,及腎臟還沒完全成長之嬰兒,其消除半衰期則將會延長。俱嚴重腎功
能損傷者,則幾無排泄。
OPTIRAY
不會明顯的與血清或血漿蛋白結合及無明顯的新陳代謝,離子化或生化變換之現象發
生。
如同其他之對照介質一樣,於一些病人, OPTIRAY
可能會影響到甲狀腺功能,及可能會觀察到甲
狀腺素及/或 TSH
值之增高。
OPTIRAY,如同其他非離子型對照介質一樣,
對血液凝固有某種程度之影響（如可觀察到些微前
凝血酵素時間,部份凝血質時間及延遲血小板凝集之增加）及不俱有離子型對照介質之抗凝血性
質。
OPTIRAY會導致與濃度有關的血球溶解,凝集及紅血球成圓鋸齒狀。
靜脈注射後於一些病人曾有檢驗室數據（AST, ALT,
Bilirubin, Creatinine 及BUN）值會增高之
報導,此在臨床上並無重要的意義。
B. 血管內的 ：
靜脈注射 IOVERSOL,
於對照介質經過之路徑都