樂平心錠 50 毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-06-2021

Werkstoffen:

LAMOTRIGINE

Beschikbaar vanaf:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 (50784061)

ATC-code:

N03AX09

farmaceutische vorm:

錠劑

Samenstelling:

LAMOTRIGINE (2812001600) MG

Eenheden in pakket:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

klasse:

製 劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA IN

Therapeutisch gebied:

lamotrigine

therapeutische indicaties:

癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/08/19; 英文品名: LAMIDUS 50 TABLETS

Autorisatie datum:

2009-08-19

Bijsluiter

                                第
1
頁
樂平心錠 50 毫克
本藥須由醫師處方使用
LAMIDUS 50 TABLETS
衛署藥輸字第
025078
號
Lamotrigine(LAMIDUS)
療法可能引起皮膚副作用,通常在開始治療的
8
週內出現。大多數皮疹都很輕
微且具有自限性,但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥的報導,包括致命危險之皮疹如
Stevens
Johnson
徵候群
(SJS)
及毒性表皮壞死性溶解
(TEN)(
參閱不良反應
)
。但也有個案發生在延長治療時,例
如
6
個月之後,因此治療期之皮疹發生風險不能依賴早期皮疹之出現推論。在給予推薦劑量
lamotrigine
的試驗中,成人發生嚴重皮疹的比率在癲癇病人約為
1/500
,其中約有一半
(1/1000)
被報告是
SJS
。在
以雙極性疾患的病人為對象的臨床試驗中,發生嚴重皮疹的機率接近
1/1000
。
兒童發生皮疹的危險性比成人更高。研究資料指出,兒童癲癇病人因皮疹住院治療的比率約為
1/300
至
1/100
。
兒童的皮疹早期表現可能被誤診為感染。
病童若在開始
lamotrigine
治療的
8
週內,出現皮疹及發燒的症狀,醫師應考慮藥物反應的可能性。
定性與定量組成
每錠含有
Lamotrigine 50
毫克
劑型
錠劑
【適應症】
癲癇
(
泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作
)
成人與
12
歲以上兒童之單獨用藥治療;成人
與
2
歲以上兒童之輔助性治療。
Lennox-Gastaut Syndrome
徵候群之治療。
處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱
-
躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預
防。
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用
LAMIDUS
錠劑應整粒吞服,不可咀嚼或壓碎。
若是計算出的劑量無法分成數個較低劑量的錠劑
(
例如使用於小孩
(
限癲癇
)
或是有肝損傷之病人
)
,則給
予的劑量則是最接近的較低效力整數錠劑數。
再開始的治療
無論因任何原因中止
lamotrigine
治療的病人,再次
                                
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