"杏輝"道暢平膜衣錠5毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Beschikbaar vanaf:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

ATC-code:

G04BD08

farmaceutische vorm:

膜衣錠

Samenstelling:

SOLIFENACIN SUCCINATE (9200098510) MG

Eenheden in pakket:

PTP 鋁箔盒裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 TW

Therapeutisch gebied:

solifenacin

therapeutische indicaties:

對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。

Product samenvatting:

有效日期: 2027/02/08; 英文品名: Ufluent FC Tablets 5mg "Sinphar"

Autorisatie datum:

2022-02-08

Bijsluiter

活性物質定性及定量組成：
每一錠中含
5 mg solifenacin succinate
，相當於
3.8 mg solifenacin
。
劑型：
膜衣錠：
淡黃色圓形膜衣錠，一面印有
"246”
，一面印有
"SP"
。
適應症：
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症
狀性治療。
用法用量：依文獻記載
本藥須由醫師處方使用。
建議劑量為
5 mg
一天一次。依需要，劑量可以增加至
10 mg
一天一
次。
本劑應該以水整顆吞服。
Solifenacin succinate
可隨食物或不隨食物服用。
兒童
兒童服用的有效性及安全性尚未確立。因此，兒童不可使用本品。
特殊族群
腎功能障礙患者
輕度至中度腎功能障礙
(
肌酸酐清除率
>
每分鐘
30
毫升
)
患者不需調
整劑量。重度腎功能障礙
(
肌酸酐清除率≦每分鐘
30
毫升
)
患者要謹
慎給藥，每天不得多於
5 mg
。
(
參閱藥物動力學
)
肝功能障礙患者
輕度肝功能障礙患者不需調整劑量。中度肝功能障礙
(Child-Pugh
score of 7 to 9)
患者應謹慎給藥，每天不得多於
5 mg
。
(
參閱藥物動
力學
)
細胞色素P450 3A4的強抑制劑
Solifenacin succinate
與
ketoconazole
或其他
CYP3A4
強抑制劑併
用時，應將
Solifenacin succinate
的最高劑量限制在
5 mg(
參閱藥物
交互作用與其他型態交互作用
)
禁忌：依文獻記載
Solifenacin succinate在下列患者為禁忌
　-對本藥成分或其他組成過敏之患者
　-尿滯留患者
　-胃滯留患者
　-未控制良好的狹角性青光眼患者(narrow-angle glaucoma)
　-洗腎患者
　-重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者使用CYP3A4強抑制劑
　 如ketoconazole(參閱藥物動力學交互作用)
使用上特別警告或特別注意事項：依文獻記載
Solifenacin succinate在下列患者應小心謹慎使用
　-臨床上顯著的膀胱出口阻塞患者，有尿滯留危險。
　-胃腸道阻塞患者
　-腸胃道蠕動力降低患者
　-控制良好的狹角