愛服妥錠 5 毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

EVEROLIMUS

Beschikbaar vanaf:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-code:

L01EG02

farmaceutische vorm:

錠劑

Samenstelling:

EVEROLIMUS (9200099400) (RAD n BHT)MG

Eenheden in pakket:

鋁箔盒裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA SI

Therapeutisch gebied:

everolimus

therapeutische indicaties:

「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。

Product samenvatting:

有效日期: 2027/07/10; 英文品名: Votubia 5 mg tablets

Autorisatie datum:

2012-07-10

Bijsluiter

愛服妥
錠
2.5
毫克
衛署罕藥輸字第
000021
號
VOTUBIA
®
2.5 mg tablets
愛服妥
錠
5
毫克
衛署罕藥輸字第
000020
號
VOTUBIA
®
5 mg tablets
1.
適應症
結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病人且須符合以下條件：其腎血管
肌脂肪瘤最長直徑需
≥
4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有
血管瘤（aneurysm）直徑
≥
5mm 者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經
動脈栓塞治療或外科手術治療後無效或復發者。
腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤 (SEGA，subependymal giant
cell astro-
cytoma)
VOTUBIA
®
適用治療患有結節性硬化症 (TS，tuberous sclerosis)
相關腦室管
膜下巨細胞星狀細胞瘤
(SEGA)，且須介入治療但不適合接受治療性外科切除
手術的病人。
VOTUBIA
®
的有效性係以
SEGA
體積變化的分析結果為評估基礎
[
參見臨床
研究
]
。其臨床效益，如疾病相關症狀改善或整體存活率
(overall survival)
提
高，則尚未獲得證實。
2.
用法用量
VOTUBIA
應於每天同一時間服用一次，可始終與食物併服，亦可始終不與
食物併服
(
請參見臨床藥理學部份
)
。
VOTUBIA
錠劑應整顆以一杯水送服，不可咀嚼或研碎錠劑。對無法吞服錠
劑的病人，應將
Votubia
錠劑以輕輕攪拌的方式完全溶散於一杯水
(
約
30
毫
升
)
中，並立即喝下。再於杯中倒入等量的水洗滌，然後將洗滌液全部喝
掉，以確保服下完整劑量。
觀察到臨床效益期間或在出現不能接受的毒性反應前，應持續治療。
結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤的病人的建議劑量
治療結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤的
Votubia
建議用量為
10
毫克。
劑量調整
治療結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤。
處理不良反應
處理嚴重和
/
或不耐受的不良反應時可能需要暫時調降劑量和
/
或中斷
Votubia
療法。需要調降劑量時，建議調降至每天原給予劑�