必伐脂膜衣錠4毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

PITAVASTATIN CALCIUM

Beschikbaar vanaf:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC-code:

C10AA08

farmaceutische vorm:

膜衣錠

Samenstelling:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) eq. to Pitavastatin 4mgMG

Eenheden in pakket:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

Therapeutisch gebied:

pitavastatin

therapeutische indicaties:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。

Product samenvatting:

有效日期: 2025/09/04; 英文品名: Pitastatin F.C. Tablets 4mg

Autorisatie datum:

2015-09-04

Bijsluiter

必伐脂
PITASTATIN
膜衣錠
1 毫克 /2 毫克 /4 毫克
HMG-COA 還原酵素抑制劑
® PITASTATIN PITASTATIN PITAS
F.C. TABLETS 1 MG/2 MG/4 MG
1 毫克：衛部藥製字第 058527 號
2 毫克：衛部藥製字第 058526 號
4 毫克：衛部藥製字第 058525 號
處方資訊重點摘要
本重點摘要未包含如何安全有效使用 PITAVASTATIN
的所有相關資訊。請詳見 PITAVASTATIN 的完整處
方資訊。
適應症及用途
pitavastatin
為
HMG-CoA (
3
-hydroxy-
3
-methyl-glutaryl-coenzyme A)
還原酶抑制劑 用於原發性高膽
固醇血症及混合型血脂異常
本品應作為飲食控制之輔助療法
使用限制 (1.2)：
‧ 在上市前臨床試驗中
pitavastatin
每日一次劑量超過 4
mg
時會增加罹患嚴重肌肉病變
(myopathy)
的風險
Pitavastatin
每日單次劑量請勿超過 4
mg
‧
Pitavastatin
對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立
‧ 未曾研究
pitavastatin
使用於
Fredrickson
第
I
III
及
V
型血脂異常的患者
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
‧ 成人每日 1
次 口服
pitavastatin
1
~
2
mg
劑量可依年齡 症狀作適當增減 低密度膽固醇值
(LDL-C)
降幅不足時可調升劑量 每日最高服用劑量為 4
mg
‧
中、重度腎功能不全 ( 腎絲球濾過率 30 -59 及
15-29ML/MIN/1.73 M
2
) 及正接受血液透析的末
期腎臟病：
起始劑量為每日一次 1
mg
最高劑量為每日一次 2
mg (
2
.
2
)
劑型及劑量
‧1
mg/
2
mg/
4
mg
膜衣錠
禁忌
‧
已知對本產品成分過敏者 (4)
‧
活動性肝病，可能包括不明原因的肝轉胺酶持續上升情形
(4)
‧
孕婦或可能懷孕的婦女 (4、8.1)
‧
授乳婦 (4、8.2)
‧
併用 CYCLOSPORINE 者 (4、7.1、11.3)
警語與注意事項
‧
對骨骼肌的影響 ( 如肌肉病變及橫紋肌溶解症 )：
風險增加程度具劑量依存性 並與高齡
(>
65
歲
)
腎功能不全 甲狀腺機能低下治療不足及合併使用
fibrate
類藥物相關 患者應立即告知醫師不
明原因的肌肉�