得術泰注射劑40毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

PARECOXIB SODIUM

Beschikbaar vanaf:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC-code:

M01AH04

farmaceutische vorm:

凍晶注射劑

Samenstelling:

PARECOXIB SODIUM (2808408510) MG

Eenheden in pakket:

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA US

Therapeutisch gebied:

parecoxib

therapeutische indicaties:

短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/12/22; 英文品名: DYNASTAT 40MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Autorisatie datum:

2004-12-22

Bijsluiter

1
得術泰
®
注射劑 40 毫克
Dynastat
®
40mg Powder for Solution for Injection
衛署藥輸字第
024143
號
本藥限由醫師使用
特殊警語
心血管栓塞事件：
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中
風，且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期，且使用藥品的
時間越長，風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁
用本藥。
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
每小瓶含
parecoxib 40 mg (
以
parecoxib sodium 42.36 mg
的形式呈現
)
。調配後
parecoxib
的濃度是
20 mg/ml
。調配後的粉末每
2 ml
含有
40 mg
的
parecoxib
。
1.2 賦形劑
無水磷酸氫二鈉
磷酸及
/
或氫氧化鈉
(
調整酸鹼值
)
具有已知作用的賦形劑
本品每劑含有少於
1 mmol
的鈉
(23 mg)
。
以
9 mg/ml(0.9%)
氯化鈉溶液調配後，
Dynastat
每一小瓶含有約
0.44 mmol
的鈉。
1.3 劑型
凍晶注射劑
(
注射劑凍晶粉末
)
。
1.4 藥品外觀
白色至灰白色粉末。
2. 適應症
短期
(
不宜超過四天
)
使用於外科手術後疼痛之緩解。
2
說明：
處方選擇性
COX-2
抑制劑的決定應以個別病人的整體風險評估為根據
(
參閱
4
禁
忌與
5.1
警語
/
注意事項
)
。
3. 用法及用量
3.1 用法用量建議劑量為
40 mg
，靜脈注射或肌肉注射，接著視需要每
12
至
24
小時可再給予
20 mg
。如採靜脈注射，可直接迅速地注入靜脈或注入既有的靜脈
注射管線中。如採肌肉注射，則需將注射液緩慢地注入肌肉深部
(
調配指示請參
閱
3.2
調製方式
)
。
目前使用
Dynastat
治療超過三天的臨床經驗有限
(
參閱
12
臨床試驗資料
)
。
因為第二型環氧酶
(cyclooxygenase-2
，
COX-2)
專一性抑制劑的心血管危險性可能
隨劑量的增加而增加，故應儘可能縮短治療期及使用最低有效劑量。
3.2 調製方式
Dynastat
使用前必須先調配。
Dynastat