安膚樂乳膏

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

MOMETASONE FUROATE;;MOMETASONE FUROATE;;MOMETASONE FUROATE

Beschikbaar vanaf:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)

ATC-code:

D07AC13

farmaceutische vorm:

乳膏劑

Samenstelling:

MOMETASONE FUROATE (6804002310) MG; MOMETASONE FUROATE (6804002310) MG; MOMETASONE FUROATE (6804002310) MG

Eenheden in pakket:

塑膠軟管裝;;積層鋁塑軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

Therapeutisch gebied:

mometasone

therapeutische indicaties:

對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢對緩解。

Product samenvatting:

有效日期: 2028/07/21; 英文品名: ELISONE CREAM

Autorisatie datum:

2003-07-21

Bijsluiter

【產品性狀】本產品含有
mometasone
furoate
，其為一種合成的
17-
雜環型的皮質類固醇，具有抗發炎、止癢及血
管收縮等特性。
【藥品成分】
Mometasone furoate
，
9,21-dichloro-11β,17-dihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione
17-(2)-fu-
roate
，為一種合成的，抗發炎皮質類固醇，其核心為
beclomethasone
之
16α-
甲基類似物，但有一
21-chloro
group
及
新興的
(2)-furoate 17-ester
官能基。其實驗式為
C
27
H
30
Cl
2
O
6
及分子量為
521.44
。
【主成分】安膚樂乳膏每公克含
1
毫克之
Mometasone furoate
。
【賦形劑】
White Petrolatum, Paraffin, Arlacel, Kaochol, Chlorocresol, Sodium
Phosphate Monobasic Dihydrate, Span, Tween, Light Mineral Oil,
Propylene Glycol,
Phosphoric Acid, Methyl Paraben, Propyl Paraben, Sorbitan
Sesquioleate, Aloe Vera, Purified Water.
【適應症】對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及瘙癢之緩解。
【用法用量】每日一次，薄敷於患部。
【臨床前資料】
(
依文獻記載
)
1.
藥效學特性
此
mometasone furoate
乳膏的藥效學活性與其主成分
mometasone furoate
和賦形劑具有直接相關性。
像其他外用皮質類固醇，
mometasone furoate
具有抗發炎、止癢及血管收縮等特性。外用類固醇類的抗發炎活性機
制，整體來說是不清楚的。然而，一般認為皮質類固醇會誘發磷脂酶
A2
(phospholipase
A2)
抑制性蛋白，統稱為
lipocortin
。推測這些蛋白可以藉由抑制一些常見前驅物
(
例如花生四烯酸
(arachidonic
acid))
的釋放，控制有效發炎
介質
(
例如前列腺素
(prostaglandins)
、白三烯素
(leukotrienes))
的生合成，花生四烯酸是透過磷脂酶
A2
分解，從細胞
膜的磷脂質釋出。
在
Mometasone
furoate
為一種可在體外產生包括初期及持續發炎狀態的三種發炎細胞激素
[
間白素
-1(IL-1)
、間白素
-6 (IL-6)
和腫瘤壞死因子
α (TNF-α)]
的強效抑制劑。
2.
臨床前藥動學