可通栓膜衣錠75毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-06-2020

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL BISULFATE

Beschikbaar vanaf:

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

ATC-code:

B01AC04

farmaceutische vorm:

膜衣錠

Samenstelling:

CLOPIDOGREL BISULFATE (2012600230) (Equivalent to Clopidogrel 75mg)MG

Eenheden in pakket:

AL-AL鋁箔盒裝

klasse:

製 劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL IL

Therapeutisch gebied:

clopidogrel

therapeutische indicaties:

-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。

Product samenvatting:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2018/11/11; 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets

Autorisatie-status:

已註銷

Autorisatie datum:

2013-11-11

Bijsluiter

                                可通栓膜衣錠 75 毫克
Clopidogrel-Teva Film-coated Tablets 75mg
衛部藥輸字第
026190
號
【成分】
Each Film-coated tablet contains:
Clopidogrel Bisulfate: 97.875 mg (equivalent to Clopidogrel: 75
mg)
【賦形劑】
錠 劑 本 身:
Lactose monohydrate
、
Microcrystalline cellulose
、
Hydroxypropyl cellulose
、
Crospovidone
、
Hydrogenated
vegetable oil Type 1
、
Sodium laurilsulfate
。
膜衣部份
(Opadry II OY-L-3483 pink)
:
Lactose monohydrate
、
Hypromellose 15 cP
、
Titanium dioxide (E171
)
、
Polyethylene
glycol 4000
、
Iron oxide red (E172)
、
Indigo carmine aluminium
lake(E132)
、
Iron oxide yellow(E172)
。
【劑型】
膜衣錠。
淡粉紅至粉紅色、膠囊形狀膜衣錠,一面刻有數字
93
,另一
面刻有數字
7314
。
【適應症】
-
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動
脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件
(
如:心肌梗塞、中風或其
他因血管病變引起的死亡
)
的發生。
-
與
aspirin
併用降低非
ST
段上升之急性冠心症
(
不穩定性心
絞痛和非
Q
波型心肌梗塞
)
病人
(
包括經皮冠狀動脈介入性
治療後放置支架的患者
)
之粥狀動脈栓塞事件。
-
與
aspirin
併用可用於以內科治療的
ST
段上升之急性心肌梗
塞病人。
如需進一步的資訊,請參考【藥效學特性】欄。
【劑量和用法】( 依文獻記載 )
本藥須由醫師處方使用。
成人和老年人:
Clopidogrel
的建議劑量為每天
75 mg
,一天一次,可和食物同
時服用或分開服用。
有急性冠心症的患者:
非
ST
段上升的急性冠心症
(
不穩定性心絞痛或非
Q
波型心肌
梗塞
)
:
Clopidogrel
治療應從單一預載劑量
(loading dose)300
mg
開始,之後每天給藥
75 mg
,並同時服用乙醯水楊酸
(aspirin)75 mg-325 mg
,一天一次。由於高劑量的
aspirin
可能
引起出血的危險,建議
aspirin
的劑量不可超過
100mg
。目前
clopidogrel
最適當的治療期尚未確立。
                                
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