卓固尼靜脈凍晶注射劑4毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

ZOLEDRONIC ACID

Beschikbaar vanaf:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

ATC-code:

M05BA08

farmaceutische vorm:

凍晶注射劑

Samenstelling:

ZOLEDRONIC ACID (6400001600) eq. to Zoldronic Acid 4mgMG

Eenheden in pakket:

玻璃小瓶裝;;盒裝;;安瓿裝注射用水

klasse:

製　劑

Prescription-type:

限由醫師使用

Geproduceerd door:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Therapeutisch gebied:

zoledronic acid

therapeutische indicaties:

與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

Product samenvatting:

有效日期: 2024/12/07; 英文品名: Bolenic for Solution for IV Infusion 4 mg

Autorisatie datum:

2009-12-07

Bijsluiter

卓固尼
○
R
靜脈凍晶注射劑 4 毫克
G-10824 衛署藥製字第 052339 號
Bolenic
○
R
for Solution for IV Infusion 4 mg
綱號：R61
Zoledronic acid 所含的主成分（zoledronic
acid）和Aclasta相同，以Zoledronic acid 治療的病
人不可同時併用Aclasta。Zoledronic acid
不應與其它雙磷酸鹽類併用，因為併用的效果未知。
曾接獲對乙醯水楊酸(acetylsalicylic
acid)敏感之氣喘患者以雙磷酸鹽類治療發生支氣管收
縮，Zoledronic acid 臨床試驗並未發現此情形
腎功能不全
對高血鈣成人患者及腎功能明顯惡化的病患則必須仔細評估以
Zoledronic acid 持續治療的
好處是否大於可能發生的危險性(見”用法用量”)。
在決定對骨轉移病人治療以預防相關骨骼受傷事件時，療效要在治療2-3
個月時才會出現。
在過去的報告中，雙磷酸鹽化合物和腎功能損傷有相關性。可能增加腎功能惡化可能性的原因包括脫
水，病患原有腎損害，
Zoledronic acid
或其他雙磷酸鹽化合物的重覆療程，並使用腎毒性藥品或輸注
時間低於建議的時間。
Zoledronic acid 4mg
給藥時間超過
15
分鐘以上，雖可降低危險性，腎功能惡化
仍可能發生。曾有病患在給予
Zoledronic acid
最初劑量或單劑注射時發生腎功能惡化、腎衰竭惡化及
需要洗腎的報告。雖頻率較低，但某些以建議劑量長期注射
Zoledronic acid
以預防相關骨骼受傷事件
的病人也會發生血清肌酸酐濃度增加的情形。
在每次給予
Zoledronic acid
前，都應測量病患的血清肌酸酐值。除高血鈣患者外，輕度至中度腎功能
不全的骨轉移成人病患在開始使用
Zoledronic acid
治療時，建議從較低的劑量開始。治療期間若病患
的腎功能惡化時，應等到肌酸酐值之變化量回復到基值的
10%
以內，才可重新使用
Zoledronic acid
治
療（見
”
用法用量
”
）。
由於Zoledronic acid
用於重度腎損傷患者的臨床�