ロピニロール徐放錠8mg「KMP」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

ロピニロール塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

共創未来ファーマ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ropinirole hydrochloride

farmaceutische vorm:

赤褐色の錠剤、長径12.6mm、短径6.9mm、厚さ6.4mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

ドパミンD₂受容体を刺激することによりパーキンソン病の症状である筋肉のこわばり、手足のふるえなどの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 ; シート記載: ロピニロール徐放錠8mg「KMP」、ROPINIROLE CR

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロピニロール徐放錠
8MG
「
KMP
」
主成分
:
ロピニロール塩酸塩
(Ropinirole hydrochloride)
剤形
:
赤褐色の錠剤、長径
12.6mm
、短径
6.9mm
、厚さ
6.4mm
シート記載など
:
ロピニロール徐放錠
8mg
「
KMP
」、
ROPINIROLE CR
この薬の作用と効果について
ドパミン
D
2
受容体を刺激することによりパーキンソン病の症状である筋肉のこわばり、手足のふるえなど
の症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。幻覚、妄想などの精神症
状または既往歴がある。心疾患または既往歴がある。低血圧症。腎障害、肝障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ロピニロールとして
2mg
から始め、
2
週目には
1
回
4mg
を
1
日
1
回服用します。以
後経過をみながら
1
日
2mg
ずつ
1
週間以上の間隔で増量されます。いずれの場合も
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に�

Productkenmerken

1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、
また突発的睡眠により自動車事故を起こした例が報告され
ているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等について
よく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、
高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意するこ
と。［8.1、 11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロピニロール徐放錠
2mg「KMP」
ロピニロール徐放錠
8mg「KMP」
1 錠中の
有効成分
ロピニロール塩酸塩
………………………2.28mg
（ロピニロールとして 2mg）
ロピニロール塩酸塩
………………………9.12mg
（ロピニロールとして 8mg）
添加剤
乳糖水和物、グリセリン脂肪
酸エステル、カルメロース
Na、エチルセルロース、ヒプ
ロメロース、軽質無水ケイ酸、
ステアリン酸 Mg、マクロゴ
ール 6000、タルク、酸化チタ
ン、三二酸化鉄、黄色三二酸
化鉄
乳糖水和物、グリセリン脂肪
酸エステル、カルメロース
Na、エチルセルロース、ヒプ
ロメロース、軽質無水ケイ酸、
ステアリン酸 Mg、マクロゴ
ール 6000、タルク、酸化チタ
ン、三二酸化鉄、黄色三二酸
化鉄、黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ロピニロール徐放錠
2mg「KMP」
ロピニロール徐放錠
8mg「KMP」
性状・剤形
淡紅白色の楕円形の
フィルムコーティング錠
赤褐色の楕円形の
フィルムコーティング錠
本体
表示
表
ロピニロール
徐放 2 KMP
ロピニロール
徐放 8 KMP
裏
外形
表
裏
側面
直径（mm）
12.6／6.9（長径／短径）
12.6／6.9（長径／短径）
厚さ（mm）
6.4
6.4
質量（mg）
43