Land: Japan
Taal: Japans
Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ロスバスタチンカルシウム
科研製薬株式会社
Rosuvastatin calcium
うすい黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.1mm
内服剤
肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
英語の製品名 Rosuvastatin Calcium OD Tablets 2.5mg "KAKEN"; シート記載: ロスバスタチンOD2.5mg「科研」、ロスバスタチンOD、2.5mg「科研」、ROSUVASTATINOD2.5mg「KAKEN」、ロスバスタチンOD錠「科研」、2.5mg
くすりのしおり 内服剤 2023 年 07 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ロスバスタチン OD 錠 2.5MG 「科研」 主成分 : ロスバスタチンカルシウム (Rosuvastatin calcium) 剤形 : うすい黄色の錠剤、直径 5.6mm 、厚さ 3.1mm シート記載など : ロスバスタチン OD2.5mg 「科研」、ロスバスタチン OD 、 2.5mg 「科研」、 ROSUVASTATINOD2.5mg 「 KAKEN 」、 ロスバスタチン OD 錠「科研」、 2.5mg この薬の作用と効果について 肝臓でのコレステロール合成に関与する HMG-CoA 還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール 合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。 通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能が低下している (急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸)。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(ロスバスタチンとして 2.5mg )を 1 日 1 回から服 Lees het volledige document
- 1 - 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 肝機能が低下していると考えられる以下のような患者 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄 疸[9.3.1、9.3.2、16.6.2参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳 婦[9.5、9.6参照] 2.4 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2参照] 3.組成・性状 3.1 組成 販売名 ロスバスタチンOD錠 2.5mg「科研」 ロスバスタチンOD錠 5mg「科研」 有効成分 1錠中 日局ロスバスタチ ンカルシウム2.6mg(ロス バスタチンとして2.5mg) 1錠中 日局ロスバスタチ ンカルシウム5.2mg(ロス バスタチンとして5mg) 添加剤 D-マンニトール、炭酸水素ナトリウム、低置換度ヒド ロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結晶セル ロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、 スクラロース、l-メントール、ポリビニルアルコール・ ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、酸化チ タン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム 3.2 製剤の性状 販売名 ロスバスタチンOD錠 2.5mg「科研」 ロスバスタチンOD錠 5mg「科研」 剤形 フィルムコーティング錠 色 うすい黄色 外形 表 裏 側面 表 裏 側面 直径 5.6mm 7.2mm 厚さ 3.1mm 3.6mm 質量 77.5mg 154mg 4.効能又は効果 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 5.効能又は効果に関連する注意 5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血 症、家族性高コレステロール血症であることを確認し た上で本剤の適用を考慮すること。 5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、 LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、 あるいはそ Lees het volledige document