レボセチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-04-2022
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04-10-2023

Werkstoffen:

レボセチリジン塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

ニプロ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levocetirizine hydrochloride

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、長径8.1mm、短径4.7mm、厚さ2.9mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 LEVOCETIRIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS 5mg "NIPRO"; シート記載: (表)レボセチリジン塩酸塩5mg「ニプロ」、レボセチリジン、5、(裏)LEVOCETIRIZINE HYDROCHLORIDE5mg「NIPRO」、レボセチリジン塩酸塩「ニプロ」、5mg、抗ヒスタミン薬

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボセチリジン塩酸塩錠
5MG
「ニプロ」
主成分
:
レボセチリジン塩酸塩
(Levocetirizine hydrochloride)
剤形
:
白色の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.7mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:(
表
)
レボセチリジン塩酸塩
5mg
「ニプロ」、レボセチリジ
ン、
5
、
(
裏
)LEVOCETIRIZINE
HYDROCHLORIDE5mg
「
NIPRO
」、レボセチリジン塩酸塩「ニ
プロ」、
5mg
、抗ヒスタミン薬
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・成人:通常、
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回就寝前に服用します。年齢・症状により適宜増
減されますが、
1
日最高
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                - 1 -
2023年10月改訂(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:3年
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はピペラジン誘導体(セチリジン、ヒ
ドロキシジンを含む)に対し過敏症の既往歴のある患
者
2.2 重度の腎障害(クレアチニンクリアランス 10mL/
min 未満)のある患者[7.1、9.2.1、16.6.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
レボセチリ
ジ ン 塩 酸
塩 錠 2.5mg
「ニプロ」
1 錠中
レボセチリジン
塩酸塩
2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、
カルメロース、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、トリア
セチン、酸化チタン、カルナ
ウバロウ
レボセチリ
ジン塩酸塩
錠 5mg「ニ
プロ」
1 錠中
レボセチリジン
塩酸塩
5mg
3.2 製剤の性状
販売名
外形・大きさ
性状
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
レボセチリ
ジ ン 塩 酸
塩 錠 2.5mg
「ニプロ」
白色のフィ
ル ム コ ー
ティング錠
5.1
2.3
51.5
レボセチリ
ジン塩酸塩
錠 5mg「ニ
プロ」
白色の楕円
形の割線入
りフィルム
コーティン
グ錠
(長径)8.1
(短径)4.7
2.9
102
4. 効能・効果
〈成人〉
アレルギー性鼻炎
蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〈小児〉
アレルギー性鼻炎
蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴う
そう痒
6. 用法・用量
〈成人〉
通常、成⼈にはレボセチリジン塩酸塩として 1 回 5mg
を 1
⽇ 1
回、就寝前に経⼝投与する。なお、年齢、症状により
適宜増減するが、最⾼投与量は 1 ⽇ 10mg とする。
〈小児〉
通常、7 歳以上 15
歳未満の⼩児にはレボセチリジン塩酸塩
として 1 回 2.5mg を 1 ⽇ 2
回、朝⾷後及び就寝前に経⼝投
与する。
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
腎障害患
                                
                                Lees het volledige document