モンテルカストチュアブル錠5mg「タカタ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

モンテルカストナトリウム

Beschikbaar vanaf:

共創未来ファーマ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast sodium

farmaceutische vorm:

うすい赤色の錠剤、長径約9.5mm、厚さ約4.1mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

ロイコトリエン受容体に結合し、ロイコトリエンの作用を抑え、気管支平滑筋を弛緩させることにより気管支を拡げ、気道の閉塞による息苦しさを改善します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

Product samenvatting:

英語の製品名 Montelukast Chewable Tablets 5mg "TAKATA"; シート記載: (表) モンテルカスト チュアブル「タカタ」、小児用、気管支喘息、5mg、チュフアブル、モンテルカスト
(裏) MONTELUKAST Chewable「TAKATA」、小児用、気管支喘息、5mg、かんでのめる、チュアブル「タカタ」、モンテルカスト

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカストチュアブル錠
5MG
「タカタ」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、長径約
9.5mm
、厚さ約
4.1mm
シート記載など
:(
表
)
モンテルカスト
チュアブル「タカタ」、小児用、気管支喘
息、
5mg
、チュフアブル、モンテルカスト
(
裏
) MONTELUKAST Chewable
「
TAKATA
」、小児用、気管支喘
息、
5mg
、かんでのめる、チュアブル「タカタ」、モンテルカスト
この薬の作用と効果について
ロイコトリエン受容体に結合し、ロイコトリエンの作用を抑え、気管支平滑筋を弛緩させることにより気
管支を拡げ、気道の閉塞による息苦しさを改善します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
6
歳以上の小児は

Productkenmerken

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 錠中
日局　モンテル
カストナトリウ
ム　5.2mg
（モンテルカスト
として 5mg）
D-マンニトール、結晶セルロース、クロス
カルメロースナトリウム、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、黄色三二酸化鉄、三二酸
化鉄、アスパルテーム（L-フェニルアラニ
ン化合物）、アセスルファムカリウム、香
料、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
性状
外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
うすい赤色円形
の裸錠で特異な
においがある
約 9.5mm
約 0.3g
約 4.1mm
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、6 歳以上の小児にはモンテルカストとして 5mg
を 1
日 1 回就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルム
コーティング錠及び OD
錠と生物学的に同等ではないた
め、モンテルカストチュアブル錠 5mg
とモンテルカストフ
ィルムコーティング錠 5mg 及び OD 錠 5mg
をそれぞれ相
互に代用しないこと。
7.2 1 歳以上 6
歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細
粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1 参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコン
トロールされている場合でも継続して服用するよう、患者、
保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておく
こと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに
起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、この
ことは患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分
説明しておく必要がある。
8.3
本剤を�