メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-12-2023

Werkstoffen:

メキシレチン塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

日本ジェネリック株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mexiletine hydrochloride

farmaceutische vorm:

帯黄赤色不透明/わずかに褐色がかった黄色不透明のカプセル剤、全長14.5mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

心筋の異常な興奮を抑え、脈の乱れを整えます。神経細胞からの痛みの伝達を抑え、糖尿病による手足の痛みやしびれを抑えます。
通常、頻脈性不整脈(心室性)の治療、糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 MEXILETINE HYDROCHLORIDE Capsules 50mg"JG"; シート記載: (表)メキシレチン塩酸塩50「JG」、50、CH-MC (裏)Mexiletine Hydrochloride 50、メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」、50

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メキシレチン塩酸塩カプセル
50MG
「
JG
」
主成分
:
メキシレチン塩酸塩
(Mexiletine hydrochloride)
剤形
:
帯黄赤色不透明
/
わずかに褐色がかった黄色不透明のカプセル剤、全長
14.5mm
シート記載など
:
(表)メキシレチン塩酸塩
50
「
JG
」、
50
、
CH-MC
(裏)
Mexiletine Hydrochloride 50
、メキシレチン塩酸塩カプセ
ル
50mg
「
JG
」、
50
この薬の作用と効果について
心筋の異常な興奮を抑え、脈の乱れを整えます。神経細胞からの痛みの伝達を抑え、糖尿病による手足の
痛みやしびれを抑えます。
通常、頻脈性不整脈(心室性)の治療、糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。刺激伝導障害(ペース
メーカー未使用の
II
~
III
度房室ブロックなど)、心疾患(心筋梗塞、弁膜症、心筋症、洞性徐脈、心不
全など)、肝障害、腎障害、低血圧、パーキンソン症候群がある、ペースメーカーや植え込み型除細動
器を使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用
                                
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Productkenmerken

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872129、87190
貯法:室温保存
有効期間:3年
承認番号
販売開始
カプセル50mg
22500AMX01070000
1994年7月
カプセル100mg
22500AMX01071000
1994年7月
不整脈治療剤・糖尿病性神経障害治療剤
メキシレチン塩酸塩カプセル
劇薬
処方箋医薬品
注)
メキシレチン塩酸塩カプセル50mg
「JG」
メキシレチン塩酸塩カプセル100mg
「JG」
Mexiletine Hydrochloride Capsules
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
2 .
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2 . 1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2 . 2
重篤な刺激伝導障害(ペースメーカー未使用のⅡ~Ⅲ度房
室ブロック等)のある患者
[刺激伝導障害の悪化、心停止を来すことがある。]
3 .
組成・性状
3 . 1
組成
販売名
メキシレチン塩酸塩カプセル
50mg「JG」
メキシレチン塩酸塩カプセル
100mg「JG」
有効成分
1カプセル中
日局 メキシレチン塩酸塩
50mg
1カプセル中
日局 メキシレチン塩酸塩
100mg
添加剤
トウモロコシデンプン、結晶
セルロース、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸マグネシウ
ム、ゼラチン、黄色三二酸化
鉄、酸化チタン、ラウリル硫
酸ナトリウム、赤色3号
トウモロコシデンプン、結晶
セルロース、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸マグネシウ
ム、ゼラチン、酸化チタン、
ラウリル硫酸ナトリウム、青
色1号、赤色102号、黄色5号
3 . 2
製剤の性状
販売名
メキシレチン塩酸塩カプセル
50mg「JG」
メキシレチン塩酸塩カプセル
100mg「JG」
色調・剤形
頭部帯黄赤色不透明、胴部わ
ずかに褐色がかった黄色不透
明の硬カプセル剤
内容物は白色の粒を含む粉末
頭部帯黄赤色不透明、胴部白
色不透明の硬カプセル剤
内容物は白色の粒を
                                
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