プロノン錠100mg

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-05-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-04-2023

Werkstoffen:

プロパフェノン塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

トーアエイヨー株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propafenone hydrochloride

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ3.5mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

心筋のNaチャネル抑制作用(膜安定化作用)と、活動電位持続時間を延長させることにより、脈を正常化させます。
通常、不整脈の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Pronon Tablets 100mg; シート記載: (表)プロノン100mg、548、不整脈治療剤
(裏)プロノン100mg、不整脈治療剤

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロノン錠
100MG
主成分
:
プロパフェノン塩酸塩
(Propafenone hydrochloride)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
(表)プロノン
100mg
、
548
、不整脈治療剤
(裏)プロノン
100mg
、不整脈治療剤
この薬の作用と効果について
心筋の
Na
チャネル抑制作用(膜安定化作用)と、活動電位持続時間を延長させることにより、脈を正常
化させます。
通常、不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロックがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
回
150mg
を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増減されます。
本剤は
1
錠中に主成分
100mg
を含有しています。上記用量において、
1
回
100mg
以上を服用する場合
に用いてください。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                2022年 4 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872129
錠100mg
錠150mg
承認番号
20300AMZ00043000 20100AMZ00193000
販売開始
1991年 4 月
1989年 6 月
貯
法:室温保存
有効期間: 3 年
不整脈治療剤
日本薬局方 プロパフェノン塩酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
うっ血性心不全のある患者
[本剤は心機能抑制作用があるため、心不全を悪化
させる可能性がある。]
2.1
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのあ
る患者
[刺激伝導障害を悪化させ、完全房室ブロックや高
度の徐脈に陥る可能性がある。][9.1.2参照]
2.2
リトナビル、ミラベグロン、テラプレビル又は
アスナプレビルを投与中の患者[10.1参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分( 1 錠中)
添加剤
プロノン
錠100mg
注)
日本薬局方
プロパフェノン塩酸塩
100mg
プロノン
錠150mg
日本薬局方
プロパフェノン塩酸塩
150mg
低置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、乳糖水
和物、結晶セルロース、
メチルセルロース、タル
ク、ステアリン酸カルシ
ウム、ヒプロメロース、
マクロゴール、酸化チタ
ン
注)高齢者等への初期用量等、用量調節用として用いるもの
である。
製剤の性状
3.2
販売名
色・剤形
識別
コード
外形
表面
裏面
側面
548
直径
厚さ
質量
7.6mm
3.5mm
0.14g
プロノン
錠100mg
548
表面
裏面
側面
547
直径
厚さ
質量
8.6mm
4.0mm
0.22g
白色の
フィルム
コーティング錠
プロノン
錠150mg
547
効能又は効果
4.
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか又は無
効の場合
頻脈性不整脈
用法及び用量
6.
通常、成人にはプロパフェノン塩酸塩として 1 回
150mgを 1 日 3 回経口投与する
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Bekijk de geschiedenis van documenten