プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「FFP」［レストレスレッグス症候群］

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Beschikbaar vanaf:

共創未来ファーマ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pramipexole hydrochloride hydrate

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、直径約6.0mm、厚さ約2.5mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

脳内のドパミンD₂受容体を刺激することにより、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE Tablets 0.125 mg "FFP" [Medication for Restless Legs Syndrome]; シート記載: プラミペキソール塩酸塩 0.125mg「FFP」、プラミペキソール 、Pramipexole Hydrochloride 0.125mg「FFP」

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125MG
「
FFP
」［レストレス
レッグス症候群］
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
6.0mm
、厚さ約
2.5mm
シート記載など
:
プラミペキソール塩酸塩
0.125mg
「
FFP
」、プラミペキソール
、
Pramipexole Hydrochloride 0.125mg
「
FFP
」
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン
D
2
受容体を刺激することにより、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座って
いるときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいと
いう強い欲求が現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。幻覚、妄想などの精神症
状またはそれらの既往歴、腎障害、心疾患またはその既往歴、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

Productkenmerken

品
名
プラミペキソール塩酸塩錠「FFP」
制作日
MC
2024.2.2
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0444A09082051
五校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
uafb8
APP.TB
品
名
プラミペキソール塩酸塩錠「FFP」
制作日
MC
2024.2.2
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0444A09082051
五校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
uafb8
APP.TB
－
1
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1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、
また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告
されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等に
ついてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機
械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよ
う注意すること。［8.1、11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プラミペキソール塩酸塩
錠0.125mg「FFP」
プラミペキソール塩酸塩
錠0.5mg「FFP」
有効成分
（1錠中）
プラミペキソール塩酸塩
水和物 0.125mg
プラミペキソール塩酸塩
水和物 0.5mg
添加剤
D-マンニトール、トウモロコシデンプン造粒物、ポ
ビドンK25、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販売名
プラミペキソール塩酸塩
錠0.125mg「FFP」
プラミペキソール塩酸塩
錠0.5mg「FFP」
色・剤形
白色の素錠
白色の割線入り素錠
外形
表面
裏面
側面
表面
裏面
側面
サイズ
直径
（mm）
重量
（mg）
厚さ
（mm）
直径
（mm）
重量
（mg）
厚さ
（mm）
約6.0
約85
約2.5
約7.0
約120
約3.1
識別コード
FF
161
FF
162
4. 効能又は効果
○
パーキンソン病
○
中等度から高度の特発性レストレスレッ�