フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」［造血幹細胞の末梢血中への動員（自家末梢血幹細胞採取）］

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

フィルグラスチム

Beschikbaar vanaf:

日本化薬株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

遺伝子組換え

farmaceutische vorm:

注射剤

Toedieningsweg:

注射剤

therapeutische indicaties:

造血幹細胞を骨髄から血液中へ動員（放出）させる働きがあります。
通常、造血幹細胞の末梢血への動員に使用します。

Product samenvatting:

英語の製品名 Filgrastim BS Inj. 150mcg SYRINGE NK [for mobilization of hematopoietic progenitor cells into peripheral blood (autologous peripheral blood progenitor cell collection)]; シート記載:

Bijsluiter

くすりのしおり
注射剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィルグラスチム
BS
注
150ΜG
シリンジ「
NK
」［造血幹細
胞の末梢血中への動員（自家末梢血幹細胞採取）］
主成分
:
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
[
フィルグラスチム後続
2]
(Filgrastim(genetical recombination) [filgrastim biosimilar2])
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
造血幹細胞を骨髄から血液中へ動員（放出）させる働きがあります。
通常、造血幹細胞の末梢血への動員に使用します。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。他の白血球（好中球）を
増やす他の薬の投与を受けて、発しんやかゆみなどが出たことがある。骨髄性白血病（骨髄異形成症候
群を含む）で骨髄中の白血病細胞が十分減少していない、または血液中に白血病細胞が認められる場
合。抗がん剤使用前後
24
時間以内の場合、遺伝性果糖不耐症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回または
2
回に分割し皮下に注射します。

Productkenmerken

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に
過敏症の患者
2.2
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患者
及び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白血病の患
者（再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫
瘍剤との併用療法として投与する場合を除く）［8.12、
8.17、11.1.4参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フィルグラスチムBS注
75μgシリンジ「NK」
フィルグラスチムBS注
150μgシリンジ「NK」
フィルグラスチムBS注
300μgシリンジ「NK」
容量
1シリンジ0.3mL
1シリンジ0.6mL
1シリンジ0.7mL
有効成分
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続2］
75μg
150μg
300μg
添加剤
ポリソルベート80
0.017mg
D‑ソルビトール
15mg
pH調節剤
ポリソルベート80
0.033mg
D‑ソルビトール
30mg
pH調節剤
ポリソルベート80
0.039mg
D‑ソルビトール
35mg
pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
フィルグラスチムBS注
75μgシリンジ「NK」
フィルグラスチムBS注
150μgシリンジ「NK」
フィルグラスチムBS注
300μgシリンジ「NK」
色・性状
無色澄明の液
pH
3.9〜4.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
○造血幹細胞の末梢血中への動員
○造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
○がん化学療法による好中球減少症
○
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す
好中球減少症
○骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
○再生不良性貧血に伴う好中球減少症
○先天性・特発性好中球減少症
○
再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤
との併用療法
5. 効能又は効果に関連する注意
〈がん化学療法による好中球減少症〉
胚細胞腫�