ピオグリタゾン錠30mg「日医工」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-12-2023

Werkstoffen:

ピオグリタゾン塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

日医工株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pioglitazone hydrochloride

farmaceutische vorm:

白色〜帯黄白色の割線入り錠剤、直径7.0mm、厚さ2.5mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

インスリンの働きを高めることによって、血糖を下げます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Pioglitazone Tablets 30mg "Nichiiko"; シート記載: ピオグリタゾン錠30mg「日医工」、30mg、n133、ピオグリタゾン、Pioglitazone 30、ピオグリタゾン30mg「日医工」、糖尿病用薬

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
30MG
「日医工」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色~帯黄白色の割線入り錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
ピオグリタゾン錠
30mg
「日医工」、
30mg
、
n133
、ピオグリタ
ゾン、
Pioglitazone 30
、ピオグリタゾン
30mg
「日医工」、糖尿
病用薬
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、血糖を下げます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全および心不全の既
往歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、感染症、手術
前後、外傷がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ピオグリタゾンとして
15
~
30mg
を
1
日
1
回朝食前または朝食後に服用します。な
お、性別・年齢・症状により適宜増減されます。最大量は
1
日
45m
                                
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Productkenmerken

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873969
錠15mg
錠30mg
承認番号 22300AMX00228000 22300AMX00227000
販売開始
2011年6月
2011年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
インスリン抵抗性改善剤
-2型糖尿病治療剤-
日本薬局方 ピオグリタゾン塩酸塩錠
処方箋医薬品
注)
ピオグリタゾン錠15MG「日医工」
ピオグリタゾン錠30MG「日医工」
PIOGLITAZONE TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試験に
おいて循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心
重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪
あるいは発症したとの報告がある。][11.1.1、11.1.2
参照]
2.1
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患
者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須と
なる。]
2.2
重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1 参照]
2.3
重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1 参照]
2.4
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリ
ン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さな
い。]
2.5
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.7
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピオグリタゾン錠
15mg「日医工」
ピオグリタゾン錠
30mg「日医工」
有効成分
1錠中
ピオグリタゾン塩酸塩
16.53mg
(ピオグリタゾンとして
15mg)
1錠中
ピオグリタゾン塩酸塩
33.06mg
(ピオグリタゾンとして
30mg)
添加剤
乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、カル
メロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
ピオグリタゾン錠
15mg「日医
                                
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