ピオグリタゾン錠15mg「アメル」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

ピオグリタゾン塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

共和薬品工業株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pioglitazone hydrochloride

farmaceutische vorm:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径約7.0mm、厚さ約2.4mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ピオグリタゾン15mg「アメル」、ピオグリタゾン「アメル」、15mg
（裏）Pioglitazone15mg《AMEL》、ピオグリタゾン「アメル」、15mg、Kw 503 PI 15、糖尿病治療薬、リサイクルマーク、GS1コード

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2016
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
15MG
「アメル」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径約
7.0mm
、厚さ約
2.4mm
シート記載など
:
（表）ピオグリタゾン
15mg
「アメル」、ピオグリタゾン「アメ
ル」、
15mg
（裏）
Pioglitazone15mg
《
AMEL
》、ピオグリタゾン「アメ
ル」、
15mg
、
Kw 503 PI 15
、糖尿病治療薬、リサイクルマー
ク、
GS1
コード
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝臓疾患、腎臓疾患、重症感染症、手術前
後、ケガをしている、脳下垂体異常、副腎疾患、十分な食事を摂取していない、衰弱している、激しい
運動をしている、酒を大量に飲んでいる、膀胱がんまたは膀胱がんの既往、糖尿病性網膜症
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

Productkenmerken

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者［動物試
験において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考え
られる心重量の増加がみられており、また、臨床的にも
心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。］
［11.1.1、 11.1.2 参照］
2.2 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1
型糖尿
病の患者［輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是
正が必須となる。］
2.3 重篤な肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4 重篤な腎機能障害のある患者［9.2.1 参照］
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［イン
スリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は
適さない。］
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピオグリタゾン錠 15mg
「アメル」
ピオグリタゾン錠 30mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局ピオグリタゾ
ン塩酸塩 16.53mg（ピオ
グリタゾンとして 15mg）
を含有する。
1 錠中、日局ピオグリタゾ
ン塩酸塩 33.06mg（ピオ
グリタゾンとして 30mg）
を含有する。
添加剤
乳糖水和物、カルメロー
スカルシウム、ヒドロキ
シプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシ
ウム
乳糖水和物、カルメロー
スカルシウム、ヒドロキ
シプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシ
ウム
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
ピオグリタゾン
錠 15mg「アメ
ル」
割 線 入 り
素錠
Kw503
/PI 15
白 色 〜 帯
黄白色
直径：約 7.0mm
厚さ：約 2.4mm
質量：約 120.0mg
ピオグリタゾン
錠 30mg「アメ
ル」
割 線 入 り
素錠
Kw505
/PI 30
白 色 〜 帯
黄白色
直径：約 7