パロキセチン錠20mg「DSEP」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

パロキセチン塩酸塩水和物

Beschikbaar vanaf:

第一三共エスファ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paroxetine hydrochloride hydrate

farmaceutische vorm:

帯紅白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ4.1mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 PAROXETINE TABLETS 20mg "DSEP"; シート記載: （表）パロキセチン20mg「DSEP」、第一三共エスファ、パロキセチン、20mg（裏）PAROXETINE 20mg「DSEP」、20、パロキセチン20mg「DSEP」

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「
DSEP
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など
:
（表）パロキセチン
20mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、パロ
キセチン、
20mg
（裏）
PAROXETINE 20mg
「
DSEP
」、
20
、パ
ロキセチン
20mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　�

Productkenmerken

品
名
パロキセチン錠「DSEP」 新記載要領
制作日
MC
2023.3.17
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2753A03082011
二校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
u2sm8
APP.TB
品
名
パロキセチン錠「DSEP」 新記載要領
制作日
MC
2023.3.17
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2753A03082011
二校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
u2sm8
APP.TB
－
1
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警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象
としたプラセボ対照試験において有効性が確認できな
かったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加す
るとの報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病性
障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内
の患者［10.1、11.1.1 参照］
ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
パロキセチン
錠5mg「DSEP」
1錠中
パロキセチン塩酸
塩水和物（日局）
5.69mg
（パロキセチンとし
て5mg）
リン酸水素カルシウム水和
物、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウム、
酸化チタン、黄色三二酸化
鉄、カルナウバロウ
パロキセチン
錠10mg「DSEP」
1錠中
パロキセチン塩酸
塩水和物（日局）
11.38mg
（パロキセチンとし
て10mg）
リン酸水素カルシウム水和
物、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウム、
酸化チタン、三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
パロキセチン
錠20mg「DSEP」
1錠中
パロキセチン塩酸
塩水和物（日局）
22.76mg
（パロキセチンとし
て20mg）
製剤の性�