パロキセチン錠10mg「明治」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

パロキセチン塩酸塩水和物

Beschikbaar vanaf:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paroxetine hydrochloride hydrate

farmaceutische vorm:

帯紅白色の割線入り錠剤、直径7.1mm、厚さ3.2mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 PAROXETINE Tablets 10mg "MEIJI"; シート記載: パロキセチン10mg「明治」、MS022、PAROXETINE10mg「MEIJI」

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2017
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「明治」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の割線入り錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
パロキセチン
10mg
「明
治」、
MS022
、
PAROXETINE10mg
「
MEIJI
」
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Productkenmerken

2023年3月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
871179
承認番号
販売開始
5mg
22400AMX00296000
2012年6月
10mg
22400AMX00297000
2012年6月
20mg
22400AMX00298000
2012年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
警告
1.
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象とした
プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報
告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるの
で、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には
適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1参照］
2.2
ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販 売 名
有効成分（1錠中）
添 加 剤
パロキセチン錠5mg
「明治」
日局パロキセチン塩酸
塩水和物5.69mg（パロ
キセチンとして5mg）
パ ロ キ セ チ ン 錠
10mg「明治」
日局パロキセチン塩酸
塩水和物11.38mg（パロ
キセチンとして10mg）
パ ロ キ セ チ ン 錠
20mg「明治」
日局パロキセチン塩酸
塩水和物22.76mg（パロ
キセチンとして20mg）
リン酸水素カルシウム造
粒物、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、酸化チタ
ン、マクロゴール400、
ポリソルベート80、三二
酸化鉄、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
外 形
表
裏
側面
販 売 名
剤 形
色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
7.1
3.2
179
パロキセチ
ン 錠 5 m g
「明治」
割 線 入 り
フ ィ ル ム
コーティン
グ�