バルプロ酸Na錠100mg「フジナガ」［片頭痛治療剤］

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

バルプロ酸ナトリウム

Beschikbaar vanaf:

第一三共株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium valproate

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.7mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）を介して、片頭痛発作発現を抑えると考えられています。
通常、片頭痛の治療に用いられ、片頭痛の発作を防ぐ、もしくは軽くします。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではありません。

Product samenvatting:

英語の製品名 SODIUM VALPROATE TABLETS 100mg "FUJINAGA" [medication for migraine]; シート記載: バルプロ酸Na100「フジナガ」、SodiumValproate100mg“FUJINAGA”、EP100

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2015
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸
NA
錠
100MG
「フジナガ」［片頭痛治療剤］
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など
:
バルプロ酸
Na100
「フジナ
ガ」、
SodiumValproate100mg“FUJINAGA”
、
EP100
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸（
GABA
）を介して、片頭痛発作発現を抑えると考えられていま
す。
通常、片頭痛の治療に用いられ、片頭痛の発作を防ぐ、もしくは軽くします。起こってしまった片頭痛発
作を改善する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、原因不明の脳
症・昏睡、尿素サイクル異常症、原因不明の乳児死亡の家族歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
4
～
8
錠（主成分として
400
～
800mg
）を
2
～
3
回に分けて服用しますが、年齢・症状によ
り適宜増減されます。ただし
1
日
10
錠（
1

Productkenmerken

－1－
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.2
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1参照］
2.3 
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア
血症があらわれることがある。］
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
バルプロ酸Na
錠100mg「フ
ジナガ」
1錠中
バルプロ酸ナトリウム
（日局） 100mg
メタケイ酸アルミン酸マグネシ
ウム、クロスカルメロースナト
リウム、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、酸化チ
タン
バルプロ酸Na
錠200mg「フ
ジナガ」
1錠中
バルプロ酸ナトリウム
（日局） 200mg
バルプロ酸Na
シ ロ ッ プ 5 %
「フジナガ」
1mL中
バルプロ酸ナトリウム
（日局） 50mg
白糖、パラオキシ安息香酸メチ
ル、パラオキシ安息香酸プロピ
ル、香料
3.2 製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
バルプロ酸Na
錠100mg「フ
ジナガ」
フィルムコー
ティング錠
白色
EP100
（PTPシート
に表示）
7.1
3.7
131
バルプロ酸Na
錠200mg「フ
ジナガ」
フィルムコー
ティング錠
白色
EP200
（PTPシート
に表示）
9.1
4.8
260
販売名
剤形
色
pH
バルプロ酸Na
シ ロ ッ プ 5 %
「フジナガ」
シロップ剤
無色澄明
7.0～7.8
4.効能又は効果
○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作なら
びに混合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不
機嫌・易怒性等）の治療
○躁病および躁うつ病の躁状態の治療
○片頭痛発作の発症抑制
5.効能又は効果に関連する注意
〈片頭痛発作の発症抑制〉
5.1 
本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日�