ドロレプタン注射液25mg

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

ドロペリドール

Beschikbaar vanaf:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Droperidol

farmaceutische vorm:

注射剤

Toedieningsweg:

注射剤

therapeutische indicaties:

鎮静作用・制吐作用・α-受容体遮断作用により、運動反射抑制、精神的無関心、自律神経系の安定化を伴った神経遮断状態をもたらし、麻酔用神経遮断剤として用いられます。また鎮痛剤のフェンタニル注射液との併用により、意識の消失しない状態での鎮痛、鎮静状態を得ることができます。
通常、手術、検査、および処置時に全身麻酔あるいは局所麻酔の補助として、あるいは単独での麻酔前投薬として用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 ; シート記載:

Bijsluiter

くすりのしおり
注射剤
2020
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドロレプタン注射液
25MG
主成分
:
ドロペリドール
(Droperidol)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
鎮静作用・制吐作用・
α-
受容体遮断作用により、運動反射抑制、精神的無関心、自律神経系の安定化を
伴った神経遮断状態をもたらし、麻酔用神経遮断剤として用いられます。また鎮痛剤のフェンタニル注射
液との併用により、意識の消失しない状態での鎮痛、鎮静状態を得ることができます。
通常、手術、検査、および処置時に全身麻酔あるいは局所麻酔の補助として、あるいは単独での麻酔前投
薬として用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。けいれん発作をおこした
ことがある。心疾患、
QT
延長症候群、パーキンソン病など錐体外路系疾患、褐色細胞腫、肝機能障害、
腎機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・導入麻酔剤：通常、緩徐に静脈内に注射するか、点滴で静脈内に注�

Productkenmerken

2．
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2
痙攣発作の既往歴のある患者［
痙攣を誘発することが
ある。］
2．3
外来患者［ 麻酔前後の管理が行き届かない。］
2．4
重篤な心疾患を有する患者［
重篤な副作用が生じる可
能性がある。］[9.1.2 参照]
2．5
QT延長症候群のある患者［QT延長が発現したとの報
告がある。］[9.1.2 参照]
2．6
新生児、乳児及び2 歳以下の幼児［9.7 参照］
3．
組成・性状
3．1
組成
販売名
有効成分
添加剤
ドロレプタン
注射液25mg
1バイアル（10mL）中
ドロペリドール（日局）
25mg
1バイアル（10mL）中
酒石酸、パラオキシ安息
香酸メチル5mg、パラオ
キシ安息香酸プロピル
0.5mg、水酸化ナトリウム
3．2
製剤の性状
販売名
性状
pH
浸透圧比
（生理食塩液対比）
ドロレプタン
注射液25mg
ほとんど無色
の澄明な液
2.5～4.5
約 0.1
4．
効能又は効果
○フェンタニルとの併用による、手術、検査、および処置時
の全身麻酔並びに局所麻酔の補助
○ドロペリドールの単独投与による麻酔前投薬
6．
用法及び用量
○フェンタニルクエン酸塩との併用による場合
導入麻酔剤として投与する場合には通常成人ドロレプタ
ン注射液0.1～0.2mL/kg（ドロペリドールとして0.25～
0.5mg/kg）をフェンタニル注射液0.1～0.2mL/kg（フェ
ンタニルクエン酸塩として7.85～15.7μg/kg）と共に緩
徐に静注するか、またはブドウ糖液等に希釈して点滴静
注する。
局所麻酔の補助として投与する場合には局所麻酔剤投与
10～15分後に通常成人ドロレプタン注射液0.1mL/kg
（ドロペリドールとして0.25mg/kg）をフェンタニル注射
液0.1mL/kg（フェンタニルクエン 酸塩として7.85μg/
kg）と共に緩徐に静注�