ドネペジル塩酸塩錠10mg「ケミファ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
17-05-2023

Werkstoffen:

ドネペジル塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

日本ケミファ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Donepezil hydrochloride

farmaceutische vorm:

赤橙色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.7mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 ; シート記載: ドネペジル塩酸塩錠10mg「ケミファ」、Donepezil 10mg、10、NCD 119

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩錠
10MG
「ケミファ」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
赤橙色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など
:
ドネペジル塩酸塩錠
10mg
「ケミファ」、
Donepezil
10mg
、
10
、
NCD 119
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの心疾患がある、パーキンソン病、パーキンソン症候群がある、胃潰瘍・十
二指腸潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制:通常、成人には
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Productkenmerken

                                ─ 1 ─
3E12NC
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドネペジル塩酸塩
錠3mg
「ケミファ」
ドネペジル塩酸塩
錠5mg
「ケミファ」
ドネペジル塩酸塩
錠10mg
「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)ドネペジル
塩酸塩3.0mg
(日局)ドネペジル
塩酸塩5.0mg
(日局)ドネペジル
塩酸塩10.0mg
添加剤
結晶セルロース、
酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、ステ
アリン酸マグネシ
ウム、タルク、ト
ウモロコシデンプ
ン、乳糖水和物、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒ
プロメロース、マ
クロゴール6000
結晶セルロース、
酸化チタン、ステ
アリン酸マグネシ
ウム、タルク、ト
ウモロコシデンプ
ン、乳糖水和物、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒ
プロメロース、マ
クロゴール6000
結晶セルロース、
酸化チタン、三二
酸化鉄、ステアリ
ン 酸 マ グ ネ シ ウ
ム、タルク、トウ
モ ロ コ シ デ ン プ
ン、乳糖水和物、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒ
プロメロース、マ
クロゴール6000
3.2 製剤の性状
販売名
ドネペジル塩酸塩
錠3mg
「ケミファ」
ドネペジル塩酸塩
錠5mg
「ケミファ」
ドネペジル塩酸塩
錠10mg
「ケミファ」
性状
黄色のフィルム
コーティング錠
白色のフィルム
コーティング錠
赤橙色のフィルム
コーティング錠
外
形
表
裏
側面
直径
6.1mm
7.1mm
8.6mm
厚さ
2.7mm
3.3mm
4.7mm
重量
84.5mg
140.0mg
278.0mg
識別コード
NC D
NC D11
NCD 119
4. 効能又は効果
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における
認知症症状の進行抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1 
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型
                                
                                Lees het volledige document