テルビナフィン錠125mg「トーワ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

テルビナフィン塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

東和薬品株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbinafine hydrochloride

farmaceutische vorm:

白色〜淡黄白色の割線入りの錠剤、直径8.1mm、厚さ4.3mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

皮膚糸状菌などの真菌（カビ）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑え、殺真菌作用を示します。
通常、塗り薬では治療が困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 TERBINAFINE TABLETS 125mg "TOWA"; シート記載: Tw177、テルビナフィン125mg、125mg、抗真菌剤

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「トーワ」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の割線入りの錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.3mm
シート記載など:Tw177
、テルビナフィン
125mg
、
125mg
、抗真菌剤
この薬の作用と効果について
皮膚糸状菌などの真菌（カビ）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑
え、殺真菌作用を示します。
通常、塗り薬では治療が困難な爪白癬（爪の水虫）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在性
皮膚真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害（肝不全、肝炎、
胆汁うっ滞、黄疸など）および汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少などの血液障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用します。治療を受ける
疾患や年齢・症状により適宜増減

Productkenmerken

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87629
承認番号 22700AMX00235
販売開始
2006年7月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
アリルアミン系経口抗真菌剤
処方箋医薬品
注)
TERBINAFINE TABLETS 125mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及び汎
血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあり、
死亡に至った例も報告されている。本剤を使用する場合には、
投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与中は随伴
症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観
察を十分に行うこと。［2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、9.3.2、
11.1.1、11.1.2参照］
1.1
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
1.2
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な肝障害のある患者［1.1、8.1、9.3.1、11.1.1参照］
2.1
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のある患
者［1.1、8.2、11.1.2参照］
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
日局 テルビナフィン塩酸塩 …………………140.625mg
（テルビナフィンとして125mg）
添加剤
結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デ
ンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、タルク、酸化チタン
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色～淡黄白色の割線入りのフィルムコーティング錠
本体
包装
識別
コード
Tw177
表
裏
側面
外形
直径(mm)
8.1
厚さ(mm)
4.2
質量(mg)
188
効能又は効果
4.
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモ
フィトン属）、カン