チモロール点眼液0.5%「わかもと」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

チモロールマレイン酸塩

Beschikbaar vanaf:

わかもと製薬株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol maleate

farmaceutische vorm:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）黄色

Toedieningsweg:

外用剤

therapeutische indicaties:

β受容体遮断作用によって房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げ、緑内障による視野の悪化を抑えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 ; シート記載:

Bijsluiter

くすりのしおり
外用剤
2018
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:チモロール点眼液 0.5%「わかもと」
主成分:
チモロールマレイン酸塩
(Timolol maleate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）黄色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
β
受容体遮断作用によって房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げ、緑内障による視野の悪化を抑え
ます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既
往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、糖尿病が
ある。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
0.25%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
2
回点眼します。なお十分な効果が得られない場合は、
0.5%
製剤
を用いて
1
回
1
滴、
1
日
2
回点眼します。本剤は
0.5%
製剤です。必ず指示された点眼方法に従ってく
ださい。
・容器の先端が直接目に触れないようにして

Productkenmerken

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又
は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘
発・増悪がみられるおそれがある。］［11.1.2 参照］
2.3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロッ
ク（Ⅱ、Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［これら
の症状を増悪させるおそれがある。］［11.1.3 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
チモロール点眼液 0.25％
「わかもと」
チモロール点眼液 0.5％
「わかもと」
有効成分
1mL 中チモロールマレイ
ン酸塩 3.42mg（チモロー
ルとして 2.5mg）
1mL 中チモロールマレ
イン酸塩 6.83mg（チモ
ロールとして 5.0mg）
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、ベンザルコニウ
ム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、ポリオキシ
エチレン硬化ヒマシ油 60
3.2 製剤の性状
販売名
チモロール点眼液 0.25％
「わかもと」
チモロール点眼液 0.5％
「わかもと」
性状
無色～微黄色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.5～7.5
浸透圧比
0.9～1.4
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、0.25％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。
なお、十分な効果が得られない場合は
0.5％製剤を用いて 1
回 1 滴、1 日 2 回点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1
全身的に吸収される可能性があり、β-遮断剤全身投与時
と同様の副作用があらわれることがあるので、留意するこ
と。
＊＊8.2
縮瞳剤から本剤投与に切り替える場合、縮瞳作用の消失に
伴い、屈折調整を必要とすることがある。また、閉塞隅角緑
内障に本剤を単独使用し眼圧上昇を来した例が報告されて
いるので、閉塞隅角緑内障