ダルベポエチン　アルファ注120μgシリンジ「KKF」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

ダルベポエチン　アルファ

Beschikbaar vanaf:

協和キリン株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

遺伝子組換え

farmaceutische vorm:

注射剤

Toedieningsweg:

注射剤

therapeutische indicaties:

赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 DARBEPOETIN ALFA INJECTION 120mcg SYRINGE [KKF]; シート記載:

Bijsluiter

くすりのしおり
注射剤
2020
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダルベポエチン　アルファ注 120ΜG
シリンジ「KKF」
主成分:
ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）
(Darbepoetin alfa
(genetical recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞、肺梗塞、脳梗
塞などを起こしたことがある。血圧が高い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・血液透析を受けている方：通常、成人および小児は週
1
回または
2
週に
1
回、静脈内に注射します。
血液透析を受けていない（保存期慢性腎臓病）方や腹膜透析を受けている方：通常、成人および小児は
2
週に
1
回または
4
週に
1
回、皮下または静脈内に注射します。
いずれの場合も具体的な使用方法については医師にお聞きください。
・効果を見ながら長期間使用し

Productkenmerken

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はエリスロポエチン製剤に過敏症の患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ダルベポエチン
アルファ注5μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注10μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注15μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注20μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注30μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注40μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注60μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注120μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注180μg
シリンジ「KKF」
容量
1シリンジ 0.5mL
有効
成分
ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）
5μg
10μg
15μg
20μg
30μg
40μg
60μg
120μg
180μg
添加剤
L-メチオニン
0.075mg
ポリソルベート 80
0.025mg
リン酸二水素ナトリウム水和物
1.19mg
等張化剤
pH調節剤
本剤の有効成分ダルベポエチン
アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
3.2 製剤の性状
販売名
ダルベポエチン
アルファ注5μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注10μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注15μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注20μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注30μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注40μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注60μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注120μg
シリンジ「KKF」
ダルベポエチン
アルファ注180μg
シリンジ「KKF」
色・性状
無色澄明の液
pH
6.0～6.4
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
4. 効能又は効果
腎性貧血
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2020年6月改訂（第1版）