タチオン点眼用2%

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
05-07-2019

Werkstoffen:

グルタチオン

Beschikbaar vanaf:

日本ジェネリック株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glutathione

farmaceutische vorm:

点眼剤(白色の凍結乾燥剤と無色澄明の溶解液)

Toedieningsweg:

外用剤

therapeutische indicaties:

眼の組織中のグルタチオン濃度を高めることにより、白内障の進行防止、その他の細胞成分を保護します。
通常、初期老人性白内障、角膜潰瘍、角膜上皮剥離、角膜炎の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Tathion 2% for Ophthalmic; シート記載:

Bijsluiter

                                くすりのしおり
外用剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タチオン点眼用 2%
主成分:
グルタチオン
(Glutathione)
剤形:
点眼剤(白色の凍結乾燥剤と無色澄明の溶解液)
シート記載など:
この薬の作用と効果について
眼の組織中のグルタチオン濃度を高めることにより、白内障の進行防止、その他の細胞成分を保護しま
す。
通常、初期老人性白内障、角膜潰瘍、角膜上皮剥離、角膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・凍結乾燥剤を溶解液に用時溶解し、通常、
1
回
1
~
2
滴を
1
日
3
~
5
回点眼します。必ず指示された使用
方法に従ってください。
・使用説明書に従って、凍結乾燥剤を溶解液に完全に溶かしてから使用してください。
・点眼し忘れた場合は、気がついた時に
1
回分を点眼してください。
2
回分を一度に点眼してはいけませ
ん。
・誤って多く使用した場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、
                                
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Productkenmerken

                                **2019年3月改訂(第10版)D
 *2013年4月改訂
日本標準商品分類番号
87 1319
グルタチオン製剤
承 認 番 号
21900AMX00007000
薬 価 収 載
2007年6月
販 売 開 始
1967年1月
再評価結果
1984年6月
〔貯法〕
室温保存
(溶解後は冷所(1〜15℃)保存)
〔使用期限〕
ケース等に表示(製造後3年)
【組成・性状】
販 売 名
タチオン点眼用2%
1組中
有効成分
添加物
凍結乾燥剤
1バイアル
日局 グルタチオン100mg
炭酸水素ナトリウム、
ベンザルコニウム塩化
物 、 マ ク ロ ゴ ー ル
6000、亜硫酸水素ナト
リウム、エデト酸ナト
リウム水和物
溶解液
5mL
̶
ベンザルコニウム塩化
物、ホウ酸
剤形・性状
本剤は凍結乾燥剤と溶解液からなり、これらを
用時溶解したとき無色澄明な点眼液となる。
凍結乾燥剤
(ガラス製バイアルに封
入)
白色の凍結乾燥品
溶解液
(プラスチック製の点眼
剤用容器に封入)
無色澄明の液
【効能・効果】
初期老人性白内障、角膜潰瘍、角膜上皮剥離、角膜炎
【用法・用量】
溶解液5mL当たり還元型グルタチオンとして100mgを用時溶
解し、1回1〜2滴を1日3〜5回点眼する。
【使用上の注意】
1. 副作用
総症例1,598例中、本剤との関連が疑われる副作用発現症例
数は30例(1.9%)であった。その主なものは点眼時の刺激
感、そう痒感、結膜充血等であった。
0.1〜5%未満
0.1%未満
眼
注)
刺激感
そう痒感、結膜充
血、一過性の霧視
等
注)
このような症状があらわれた場合には投与を中止する
こと。
2. 適用上の注意
(1) 点眼用にのみ使用すること。
(2)
溶解後は出来るだけ速やかに使用すること。(4週間以
内)
【薬物動態】
〈参考〉
吸収、分布、代謝、
                                
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