タケキャブ錠10mg[消化器用剤]

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-02-2022

Werkstoffen:

ボノプラザンフマル酸塩

Beschikbaar vanaf:

武田薬品工業株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vonoprazan fumarate

farmaceutische vorm:

微黄色の楕円形の錠剤、長径8.2mm、短径4.7mm、厚さ約3.4mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

カリウムイオンに競合的な様式でプロトンポンプを阻害することによって、胃酸の生成を抑制します。
通常、胃・十二指腸潰瘍、逆流性食道炎の治療、低用量アスピリン・非ステロイド性抗炎症薬服用時における胃・十二指腸潰瘍の再発抑制に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Takecab Tablets 10mg [agents for digestive organ]; シート記載: (表)タケキャブ10mg 、(裏)タケキャブ 10

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タケキャブ錠 10MG[消化器用剤]
主成分:
ボノプラザンフマル酸塩
(Vonoprazan fumarate)
剤形:
微黄色の楕円形の錠剤、長径
8.2mm
、短径
4.7mm
、厚さ約
3.4mm
シート記載など:
(表)タケキャブ
10mg
、(裏)タケキャブ
10
この薬の作用と効果について
カリウムイオンに競合的な様式でプロトンポンプを阻害することによって、胃酸の生成を抑制します。
通常、胃・十二指腸潰瘍、逆流性食道炎の治療、低用量アスピリン・非ステロイド性抗炎症薬服用時にお
ける胃・十二指腸潰瘍の再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある、肝障害がある、腎障害が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・胃・十二指腸潰瘍、逆流性食道炎:通常、成人は
1
回
2
錠(ボノプラザンとして
20mg
)を
1
日
1
回服
用します。胃潰瘍では
8
週間まで、十二指腸潰瘍では
6
週間までの服用とします。逆流性食道炎では通
常
4
週間までの服用としますが
                                
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Productkenmerken

                                2022年 2 月改訂(第 3 版)
2020年10月改訂
**
*
貯法:室温保存
有効期間:3 年
カリウムイオン競合型アシッドブロッカー
-プロトンポンプインヒビター-
ボノプラザンフマル酸塩錠
日本標準商品分類番号
872329
錠10mg
錠20mg
承認番号
22600AMX01389
22600AMX01390
販売開始
2015年 2 月
2015年 2 月
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患
者[10.1参照]
組成・性状
組成
販売名
タケキャブ錠10mg
タケキャブ錠20mg
有効成分
1錠中
ボノプラザンフマル酸塩13.36mg
(ボノプラザンとして10mg)
1錠中
ボノプラザンフマル酸塩26.72mg
(ボノプラザンとして20mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セル
ロース、クロスカルメロース
ナトリウム、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、フマル酸、
ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄
D-マンニトール、結晶セル
ロース、クロスカルメロース
ナトリウム、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、フマル酸、
ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、三二酸
化鉄
製剤の性状
販売名
タケキャブ錠10mg
タケキャブ錠20mg
色調・剤形 微黄色のフィルムコーティン
グ錠
微赤色の両面割線入りのフィ
ルムコーティング錠
製剤表示
タケキャブ10
タケキャブ20
形状 上面
下面
側面
長径(mm)8.2
11.2
短径(mm)4.7
6.2
厚さ(mm)約3.4
約3.9
質量(mg) 約115
約229
効能又は効果
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、低用量アスピリン投
与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、非ステロ
イド性抗炎症薬投与時におけ
                                
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