ゾビラックス顆粒40%

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
31-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-07-2023

Werkstoffen:

アシクロビル

Beschikbaar vanaf:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aciclovir

farmaceutische vorm:

白色〜微黄白色の顆粒剤

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

ウイルスDNAの複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑えます。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘(小児のみ)の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発(体重40kg以上の小児のみ)を抑えるために用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Zovirax Granules 40%; シート記載:

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾビラックス顆粒 40%
主成分:
アシクロビル
(Aciclovir)
剤形:
白色~微黄白色の顆粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ウイルス
DNA
の複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑えます。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘(小児のみ)の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘ
ルペスの再発(体重
40kg
以上の小児のみ)を抑えるために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。免疫機能が低下している
(悪性腫瘍、自己免疫疾患など)。脱水症状をおこしやすい(高齢者など)。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・[成人]
単純疱疹:通常、成人は
1
回
0.5g
(主成分として
200mg
)を
1
日
5
回服用します。
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制
:通常、成人は
1
回
0.5g
(主成分として
200mg
)を
1
日
5
回造血幹細胞移植施行
7
日前より
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分あるいはバラシクロビル塩酸塩に対し過敏症の既
往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾビラックス顆粒40%
有効成分
1g中
日局アシクロビル400mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロース、メチルセルロース
3.2 製剤の性状
販売名
ゾビラックス顆粒40%
剤形・性状 白色~微黄白色の顆粒剤
4. 効能又は効果
[成人]
○単純疱疹
○造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純
疱疹)の発症抑制
○帯状疱疹
[小児]
○単純疱疹
○造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純
疱疹)の発症抑制
○帯状疱疹
○水痘
○性器ヘルペスの再発抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤は、主として免疫機能の低下を伴わない患者に適応され
る。悪性腫瘍、自己免疫疾患などの免疫機能の低下した患者に
は、アシクロビル注射剤の点滴静脈内投与等を考慮すること。
〈水痘〉
5.2 16歳以上の水痘に対する本剤の使用経験はない。
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
5.3
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者(免疫正常患者においては、
おおむね年6回以上の頻度で再発する者)に対して投与すること。
5.4 体重40kg以上に限り投与すること。
6. 用法及び用量
[成人]
〈単純疱疹〉
通常、成人には1回アシクロビルとして200mgを1日5回経口投与する。
〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱
疹)の発症抑制〉
通常、成人には1回アシクロビルとして200mgを1日5回造血幹細
胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。
〈帯状疱疹〉
通常、成人には1回アシクロ
                                
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