シロドシンOD錠2mg「ニプロ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-02-2024

Werkstoffen:

シロドシン

Beschikbaar vanaf:

ニプロ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Silodosin

farmaceutische vorm:

淡黄赤色の錠剤、直径6.35mm、厚さ3.0mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

尿道や前立腺のα1A受容体を遮断することにより、尿道内部の圧力を下げ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 SILODOSIN OD TABLETS 2mg " NIPRO "; シート記載: (表)シロドシンOD2mg「ニプロ」、シロドシン、OD2、OD、排尿障害改善薬、(裏)SILODOSINOD2mg「NIPRO」、シロドシン2mg「ニプロ」、OD、排尿障害改善薬

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロドシン OD 錠 2MG「ニプロ」
主成分:
シロドシン
(Silodosin)
剤形:
淡黄赤色の錠剤、直径
6.35mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
(表)シロドシン
OD2mg
「ニプロ」、シロドシ
ン、
OD2
、
OD
、排尿障害改善薬、
(裏)
SILODOSINOD2mg
「
NIPRO
」、シロドシン
2mg
「ニプ
ロ」、
OD
、排尿障害改善薬
この薬の作用と効果について
尿道や前立腺の
α
1A
受容体を遮断することにより、尿道内部の圧力を下げ、前立腺肥大症に伴う排尿障害
を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障害
がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠(主成分として
4mg
)を
1
日
2
回、朝、夕食後に服用しますが、症状により適
宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・この薬は水と一緒でなくても飲めるタイプの薬です。舌の上にのせ唾液で湿らせ軽くつぶして
                                
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Productkenmerken

                                − 1 −
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
シロドシン
錠2mg
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
シロドシン
2mg
D‑マンニトール、トウモロ
コシデンプン、アルファー
化デンプン、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシ
ウム、黄色5号、ヒプロメ
ロース、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、マクロゴー
ル6000、タルク、酸化マグ
ネシウム、カルナウバロウ
シロドシン
錠4mg
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
シロドシン
4mg
シロドシン
OD錠2mg
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
シロドシン
2mg
D‑マンニトール、タルク、
ラウリル硫酸ナトリウム、
結晶セルロース、トウモロ
コシデンプン、クロスポビ
ドン、スクラロース、クエ
ン酸ナトリウム水和物、香
料、ステアリン酸マグネシ
ウム、その他4成分
シロドシン
OD錠4mg
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
シロドシン
4mg
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
シロドシン
錠2mg
「ニプロ」
淡赤白色のフィ
ルムコーティン
グ錠
6.7
3.1
110
シロドシン
錠4mg
「ニプロ」
淡赤白色の割線
入りフィルムコ
ーティング錠
(長径) 11.3
(短径)
6.2
3.7
217
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
シロドシン
OD錠2mg
「ニプロ」
淡黄赤色の素錠
(口腔内崩壊錠)
6.35
3.0
100
シロドシン
OD錠4mg
「ニプロ」
淡黄赤色の割線
入り素錠
(口腔内崩壊錠)
8.0
3.9
200
4. 効能・効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
5. 効能・効果に関連する注意
本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であること
に留意し、本剤投
                                
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