サーティカン錠0.75mg

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

エベロリムス

Beschikbaar vanaf:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Everolimus

farmaceutische vorm:

白色〜黄色の錠剤、直径8.5mm、厚さ2.8mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

免疫にかかわるT細胞の増殖を抑制して異常な免疫反応を抑えます。
通常、移植した心臓や腎臓、肝臓に対する拒絶反応を抑制するために使用されます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Certican Tablets 0.75mg; シート記載: CERTICAN0.75mg、サーティカン0.75mg、NVR CL（文字の色/赤）

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サーティカン錠 0.75MG
主成分:
エベロリムス
(Everolimus)
剤形:
白色～黄色の錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:CERTICAN0.75mg
、サーティカン
0.75mg
、
NVR CL
（文字
の色
/
赤）
この薬の作用と効果について
免疫にかかわる
T
細胞の増殖を抑制して異常な免疫反応を抑えます。
通常、移植した心臓や腎臓、肝臓に対する拒絶反応を抑制するために使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・心移植：通常、成人は主成分として
1
回
0.75mg
を
1
日
2
回服用します。主成分として
1
回
1.5mg
を
開始用量とし
1
日
2
回服用する場合もあります。
腎移植：通常、成人は主成分として
1
回
0.75mg
を
1
日
2
回服用します。
肝移植：通常、成人は主成分として
1
回
1.0mg
を
1
日
2
回服用します。
いずれの場合も、年齢・症状や薬の血中濃度により適宜増減されます。服用時間を守るなど、必

Productkenmerken

－ 1 －
0.25mg
0.5mg
0.75mg
承認番号
21900AMX00043000 21900AMX00044000 21900AMX00045000
販売開始
2007年3月
1. 警告
1.1
心移植、腎移植、肝移植における本剤の投与は、免疫
抑制療法及び移植患者の管理に精通している医師又はそ
の指導のもとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分、シロリムス又はシロリムス誘導体に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サ ー テ ィ カ ン 錠
0.25mg
サ ー テ ィ カ ン 錠
0.5mg
サ ー テ ィ カ ン 錠
0.75mg
有効成分
1錠中エベロリムス
0.25mg
1錠中エベロリムス
0.5mg
1錠中エベロリムス
0.75mg
添加剤
ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム、
乳糖、ヒプロメロース、クロスポビドン
3.2 製剤の性状
販売名
サ ー テ ィ カ ン 錠
0.25mg
サ ー テ ィ カ ン 錠
0.5mg
サ ー テ ィ カ ン 錠
0.75mg
性状
白色～黄色のまだらをもつ素錠
外形
識別コード
NVR C
NVR CH
NVR CL
大きさ（約）
直径：6.0mm
厚さ：2.4mm
質量：0.08g
直径：7.0mm
厚さ：2.8mm
質量：0.125g
直径：8.5mm
厚さ：2.8mm
質量：0.1875g
4. 効能又は効果
下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
心移植、腎移植、肝移植
6. 用法及び用量
〈心移植〉
通常、成人にはエベロリムスとして1.5mgを、1日2回に分けて
経口投与する。なお、開始用量は1日量として3mgまでを用いる
ことができる。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。
〈腎移植〉
通常、成人にはエベロリムスとして1.5mgを、1日2回に分けて
経口投与する。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。
〈肝移植〉
通常、成人にはエベロリムス�